データ人為的操作か　府立医大の臨床試験問題

　京都府立医科大による血圧降下剤バルサルタン（商品名ディオバン）の臨床試験をめぐる問題で、投薬を受けた患者の血圧などのデータについて、医師が入力したデータと、実際の解析に使われたデータに食い違いがあることが同大学の調査で１１日、分かった。データを人為的に操作した可能性があるという。

　臨床試験は２００４～０９年に松原弘明元教授を中心に実施した。「データ解析に重大な誤りがある」などとして関連論文６本が全て撤回され、大学が調査を進めている。解析には、販売元のノバルティスファーマの社員が統計解析の専門家として関わっていた。

　関係者によると、臨床試験の約３千人分のデータのうち約２００人分について調べたところ、現場の医師が入力したデータは、患者のカルテの内容とおおむね合致したが、解析に用いたデータとは異なっていた。

　臨床試験は、バルサルタンの血管保護作用などを検証する内容。大学は、薬に効果があるように不正にデータ操作がされていなかったか、さらに調べる。

【 2013年07月11日 15時10分 】