サーバリックスは新たに開発したアジュバント(AS04)を使用しているため、強く持続的な免疫原性を示します。
アジュバントとしてAS04を含む群は、Al(OH)3(アルミニウム塩)のみを含む群より有意に高い中和抗体価(GMT)を示しました。
●図:アルミニウム塩とAS04アジュバントの中和抗体価の比較[海外データ]
- 対象:
- 登録時に細胞診正常、HPV 16および18血清抗体陰性、HPV 16および18DNA陰性であった18~30歳の健康女性129例
- 方法:
- 無作為化二重盲検試験。HPV 16および18 VLPを抗原とし、アジュバントとしてAS04またはAl(OH)3(アルミニウム塩)を加えたワクチンを、0、1、6ヵ月後の3回接種した。追跡期間は48ヵ月間とした。
Giannini SL et al.:Vaccine 24(33-34):5937-5949,2006
- GMT:
- geometric mean titers(幾何平均抗体価)。抗体価は対数正規分布を示すため、幾何平均値を使用している。
「効能・効果」「効能・効果に関連する接種上の注意」、「用法・用量」、「用法・用量に関連する接種上の注意」、「接種不適当者を含む接種上の注意」等については、製品添付文書をご参照ください。