「効能・効果」「効能・効果に関連する接種上の注意」、「用法・用量」、「用法・用量に関連する接種上の注意」、「接種不適当者を含む接種上の注意」等については、製品添付文書をご参照ください。

サーバリックスは免疫応答誘導能が高く、3回の接種によりHPV 16型および18型に対する高い抗体価が維持されました。

3回接種により、サーバリックス群では24ヵ月目まで、HPV 16および18に対する抗体価が自然感染レベルより有意に高く維持され、抗体陽転率は100％でした。

●HPV 16および18に対する中和 抗体価・抗体陽転率［海外データ］

対象：

18～45歳の健康女性1,106例

方法：

第Ⅲ相多施設共同無作為化観察者盲検試験。サーバリックスを0、1、6ヵ月後、または4価HPVワクチンを0、2、6ヵ月後とそれぞれ3回接種した。0、6、7、12、18、24ヵ月目におけるHPV 16および18に対する中和抗体価をPBNA（Pseudovirion-Based Neutralization Assay）法により測定した。

安全性：

臨床的に重要な症状の発現率は、サーバリックス群で40.0％（221/553例）、4価HPVワクチン群で34.7％（192/553例）であった。新たな慢性疾患および新たな自己免疫疾患の発症率は、サーバリックス群で3.6％および1.1％、4価HPVワクチン群で3.8％および1.8％であった。重篤な有害事象発現率は、サーバリックス群で4.2％、4価HPVワクチン群で4.0％であった。

Einstein MH et al.：Hum Vaccin 7（12）：1343-1358, 2011より改変