ノバルティス ファーマは６月３日、ARBディオバン（一般名：バルサルタン）の医師主導臨床研究における利益相反問題を受け、利益相反やコンプライアンスなどに関する社員研修を７月１日～５日に行い、この間、同社の全医療用医薬品の販促活動を停止すると発表した。全社員を対象とするコンプライアンスなどの研修に加え、医療関係者と接するＭＲやマーケティング担当者らには、医師主導臨床研究に関する法令や社内基準、プロモーションの在り方も「徹底的に研修する」としている。また、バルサルタン関連講演会も６月～８月の３か月間自粛する。

ノバルティスでは外部専門家による調査を進めているが、今回、「結果を待たずとも、すでに明らかとなった事実を重く受け止め、社会的、道義的責任を果たすためにも早急に再発防止に取り組む」として、再発防止に向けた４つの取り組みを公表した。学会共催セミナーは予定通り行うものの、社員研修期間の販促活動の停止や、講演会活動の自粛のほか、▽社長をはじめ関係役員の月額報酬を２か月間10％減額▽プロモーション資材の審査プロセスの厳格化―を行う。

このうち、役員の報酬減額では、医師主導臨床研究の信頼を揺るがす事態を生じさせたこと、バルサルタン服用患者や家族に心配をかける事態を招いたことに対する反省の意としている。

現在問題となっているのは、2001年から04年までに実施されたディオバンに関する５つの医師主導臨床研究で、データ解析に関与した同社の元社員が所属を開示しなかった点で、同社は「著者に対して適切に訂正を申し出なかった。利益相反の観点から不適切だった」と説明。さらに利益相反の開示が不適切であることを認識できず、５つの医師主導臨床研究の論文を引用してプロモーションを行ってきたことについても、「心からお詫び申し上げる」と表明している。なお、これまでの調査では、元社員による意図的なデータ改ざんを示す事実は報告されていない。