【ジェネリック医薬品の治験につきまして】 以下、応募していただく治験の概要についての説明ですので、必ずご確認の上、ご応募下さい。
<ジェネリック医薬品とは?> 既に製薬メーカーが開発した医薬品の特許が切れた後、別の製薬メーカーが同じ有効成分でつくる医薬品のことをジェネリック医薬品(後発医薬品)といいます。 <ジェネリック医薬品の治験概要> 既に市場に出回っている医薬品(既に市販されている、厚生労働省に認可を受けた医薬品)と、開発中のジェネリック医薬品が、同じ成分の医薬品であるかどうかを確認するために行う治験です。それぞれの医薬品の薬物動態(身体への吸収率や排泄率)が同じパターンであるかどうかを検証することで、それぞれの医薬品が同等のものであるかどうかを確認します。承認・市販されると、新薬の開発に比べ開発コストが抑えられるため、多くの人が安価で薬を使用することができるようになります。
<入院期間中につきまして> 入院期間中は、健康診断(心電図、血圧脈拍測定、問診等)を受けていただいたり、時間おきに頻回採血をさせていただくことが中心となります。検査時間帯は、基本的にベッドの上で安静にして過ごしていただきますので、参加者の方は本や雑誌を読んだり、持参したゲーム機等で空いた時間を過ごしています。 ※入院期間中は禁煙となり、飲食物の持ち込みや外出は禁止となります。
<よくある質問につきまして> 下記のURLよりご覧下さい。(弊社サイト内) http://c-vs.jp/contents.php?id=5#001
その他、ご不明な点や不安な事がありましたら、お気軽にご相談下さい。
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これより、いくつか質問に回答していただきます。
参加していただく治験によって、参加基準は異なります。参加していただく皆様が、安全に治験に参加していただけるよう、各治験によって参加基準が定められていますので、「参加できる方」・「参加できない方」をよくご確認の上、ご応募下さい。
※悪質な虚偽の申告をして治験に参加し、製薬メーカーや医療機関が被害を被った場合、損害賠償問題になる場合もあります。
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詳細:
※3親等以内の血縁関係に外国人の方がいる、ハーフやクウォーターの方は参加できません。 ※日本国籍をお持ちの外国人の方であっても、この治験には参加できません。
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詳細:
※「はい」の方は、ご希望の事前検査日程をご入力下さい。複数回答可。 【事前検診日程】 説明会/健康診断 ※下記日程より、いずれか1回選択して下さい。 [1/23(水)] ・11:00-13:00 ・12:00-14:00
[1/24(木)] ・11:00-13:00 ・12:00-14:00
[1/26(土)] ・10:00-12:00 ・11:00-13:00
【治験実施日程】入院8泊9日×1回 ※下記の全日程参加できる方。
入院日程:2/1(金)17:00 - 2/9(土)10:00頃 日程変更や時間変更、中止となる可能性があります。 その際の補償は致しかねますので、あらかじめご了承下さい。
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詳細:
※「はい」の方は、いつ頃?、場所は?覚えている範囲で構いませんのでコメントお願いします。
※治験実施医療機関は「臨床試験協会」に加盟しており、治験参加歴の照合を行っております。 ※悪質な虚偽の申告をして治験に参加し、製薬メーカーや医療機関が被害を被った場合、損害賠償問題になる場合もあります。
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詳細:
※「はい」の方は、いつ頃から?、詳細をご記入下さい。
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詳細:
※目薬、ビタミン剤、サプリメント、漢方薬等含む。 ※「はい」の方は、使用しているものの名称をご記入下さい。
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詳細:
※「はい」の方は、いつ頃?手術の内容をご記入下さい。
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詳細:
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ex)花粉症、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎
※「はい」の方は、いつ頃から?詳細をご記入下さい。
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詳細:
※「はい」の方は、いつ頃?献血の量は?詳細をご記入下さい。
ex)2009/4/1 全血採血 400ml
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詳細:
ex)覚醒剤、コカイン、ヘロイン、大麻等 ※健康診断時に薬物検査があります。
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詳細:
※「はい」の方は、その大きさ(サイズ)と、入っている部位をご記入下さい。
ex)右肩にタバコの箱程度のワンポイント
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詳細:
※身分証明書の現住所が異なる場合、別途、現住所が確認できる書類が必要となります。 ex)保険証、学生証、住民票、公共料金の支払い明細等
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