なぜか、表題のような重要な報道は、ほとんどされないので、ここで書いておく。

8月にも世界初のヒト胚性幹細胞（ES細胞）の臨床試験を予定していた米Geron社は、米食品医薬品局（FDA）より臨床試験開始を一時停止することを命じられたと、2009年8月18日に発表した。 　Geron社はヒトES細胞から誘導した神経細胞を、亜急性の脊椎損傷患者を対象に移植する再生医療の臨床試験（IND）の認可を、09年1月23日にFDAから獲得し、8月から患者の登録を準備していた。 　ヒトES細胞とそれから分化誘導した細胞には常に発癌性など安全性の懸念が残る。Geron社は05年からヒトES細胞由来の細胞を優良製造規範（GMP）で生産するためのマスターセルバンクを樹立、07年にはIND申請に必要なデータを収集、FDAと交渉を行ってきた。2万1000ページ以上ものGRNOPC1の安全性と有効性を示す書類をFDAに提出、とうとう今年1月にGRNOPC1の安全性を確認するフェーズI臨床試験を行う認可を得たが、患者登録前に再び臨床試験着手の停止を余儀なくされた。なお、この発表によって、同社の株価は前日比10％下落した。 　コメント： 　これは、今後のヒトiPS細胞を使った再生医療の行方に大きな影響を与えるだろう。ヒトES細胞ですら、このような情況だ。まして、ヒトiPS細胞なら・・・。 　私は、従来から、この試験の動向が、ヒトiPS細胞の臨床応用の「試金石」になると見ているが、これでは、日本の「ヒトiPS細胞研究ロードマップ」のとおりには、ほとんど進まない。 　もし、このまま、上記のヒトES細胞での臨床試験が中止のままだと、ヒトiPS細胞の臨床応用は、「絵に描いた餅」とまでは言わないが、極めて限定的なものにとどまるだろう。

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　舛添厚生労働相は２６日、新型インフルエンザ用のワクチン接種によって、副作用（副反応）が出た場合に、被害者を救済する補償体制構築をめざす特別措置法を、衆院選後の国会に提出する意向を明らかにした。

　政府は国内生産で不足するワクチンを輸入する方針だが、海外メーカーは副作用が出た場合も免責するよう求めているため、輸入の前提として補償体制の構築を急ぐべきだと判断した。

　国内で必要とされるワクチンは５３００万人分。国内メーカーが年末までに製造可能なのは１３００万～１７００万人分にとどまり、厚生労働省は、不足分を欧米などの大手ワクチンメーカーから輸入する方針だ。しかし、海外製ワクチンにはワクチンの効果を増強するため、国内製にはない添加物が含まれており、予期できない重い副作用が起こる可能性が懸念されている。

　現在の予防接種法では、新型用ワクチンは接種するかどうかを個人に任せる「任意接種」の扱いとなり、副作用の補償を国が肩代わりすることは難しい。舛添厚労相は「予防接種法を体系的に変える必要があるが、それまでの間、目の前の危機に対応する特別立法で対応可能」と述べ、新型インフルエンザ用ワクチンに限って、補償や免責を認める特別措置法を検討する方針を示した。

　海外製ワクチンの輸入は、緊急時に国内での臨床試験（治験）を省略して承認できる薬事法上の「特例承認」を初適用する方針だ。舛添厚労相は、国内で簡略化した臨床試験を実施し、安全性を確認してから承認する意向も示した。（読売新聞）

コメント：

　いっつも思うし、大学の同僚も思っているが、こんな程度のワクチン（ほんの少し変異したら効果ゼロで副作用だけ残る）をここまで特別扱いする必要など全く無い。

　「特例承認」をやるなら、海外との「ドラッグ・ラグ」（先進諸国で承認されて標準的に臨床使用されているが日本では承認されていない医薬品）をなくせ！

特に、抗がん剤は、待った無しだろうが。

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　報告書によると、喫煙はがんや心臓病、呼吸器疾患などさまざまな病気の原因となり、

喫煙する人はしない人に比べて平均で１５年早く死亡する。

たばこを吸わない人も受動喫煙によって、毎年２０万人が死亡しているとした。

　米国や日本など先進国の喫煙率は減少しているが、

中国を中心に発展途上国の喫煙人口は年々増加。

試算では、２０１０年に喫煙が原因で死亡する人は、

年間死者数の約１０分の１に当たる約６００万人となり、

医療費や若い労働者が喫煙で死ぬことなどに伴う経済損失は約５千億ドル（約４７兆円）に達する。

　対策を取らなければ２０年には７００万人、３０年には８００万人と死者は増加するとしている。

　報告書は、たばこの弊害が適切な政策によって防止できることは証明されているとして、

各国にたばこへの高率の課税制度導入や、公共の場での喫煙禁止などの対策を進めるよう求めている。

コメント：

これはですね・・・。

　米国や日本の（特に前者の）「たばこ会社」が、更に途上国にたばこを輸出し稼ぐようになったということである。

　だから、彼らがタバコの生産やめれば、年間600万人のヒトの命が助けられるわけ・・・。

　でも、「ヤメロと言われても♪」・・・By 西城ヒデキ・・・「やめられまへんな」・・・なんでしょ。

　・・・というわけで、喫煙関連の癌にかかった患者さんの余命とQOL（生活の質）を改善するための治療法開発に力を注がざるを得ないんですよ。

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国民の皆さんの希望。

それは、民主党に期待しているからというよりは、

むしろ、自民党の「偉い方」や「ふんぞり返っている」人々の泣き顔をTVなどでみて、

溜飲を下げたいからだろう。

でも、政治家なんて、みんな一緒だよ≧(´▽｀)≦

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　さまざまな細胞になる胚（はい）性幹細胞（ＥＳ細胞）を無重力の状態で培養したと、

弓削（ゆげ）類・広島大教授（細胞生物学）が２４日発表した。

重力のある地上では、培養時に足場役の細胞や培養液が必要だが、

無重力ではこれらを使う必要がないという。安全なヒトＥＳ細胞の作成に道を開き、

再生医療の実用化に弾みをつけるとして注目される。

　ＥＳ細胞は受精卵の内部から、細胞を取り出し培養して作る。

培養時には他の細胞にならない状態を保ったまま増やす。

その際、足場役となるマウス由来のフィーダー細胞を敷いた容器を使い、

ウシなどの血清を含む培養液やＥＳ細胞の分化を抑えるたんぱく質などを加える。

　このため、ＥＳ細胞をさまざまな臓器や細胞に分化させて治療に使う際、

安全性に問題があるのではないかと指摘されていた。

　研究チームは無重力下で細胞が分化しにくくなることに着目。

人工的にほぼ無重力状態を作る装置を使い、マウスＥＳ細胞を培養すると、ほとんどの物質が不要になった。

できたＥＳ細胞の性質も通常と同じという。

　弓削教授は「細胞には重力を感知し、分化を制御する仕組みがあるのだろう。

今後、ヒトＥＳ細胞や人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）で試したい」と話す。（毎日新聞）

　

コメント：

　スペース・シャトル内で、ヒトiPS細胞を樹立・培養したら、どうなるのだろう？

近いうちに、京大の山中教授に、やってもらえばいい。

　宇宙飛行士になるには、訓練が必要だが、体力・運動能力もある彼には、うってつけだろう。ちなみに、バルセロナでの学会でも、朝に走っておられた。

　地上でのわずらわしさを1ヶ月ほど忘れられるし（笑）。

・・・というわけには、いかんか。

これだけで、世界中で、ものすごい「話題」になるから・・・。

　あっ、急がないと、アメリカ人が先にやっちゃうよ≧(´▽｀)≦

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ブルームバーグの記事で、以下のような報道がなされている。

Bloomberg.com(http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601110&sid=abkCvOmpfXTM ）

　新型H1N1インフルエンザウイルスが広がると、

大多数の患者の回復日数は数日で、

死亡数も通常の季節型インフルエンザの犠牲者のほんの少しだ。

　

　この統計が、警告すべき現実の事態を覆い被すこととなる：

すなわち、パンデミックにおいてICU（集中治療室）は緊張状態であり、

秋のウイルスの再復活がこの公衆衛生的災害をもたらすと、専門家が述べている。

　更に、細かい内容をざっと見れば・・・。

　新型インフルエンザは０．５％未満しか入院が必要でないが、

インフル患者が入院すると３週間、ICUが占拠される。

　この間に15名の心臓バイパス手術が可能なのである。

「パンデミックは需要を喚起し、限界を超している状態」だ・・・。
　

　フムフム・・・。

これは、日本の秋以降の医療現場を示唆する状況ですね。

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　「死亡が増えていくと早くワクチン打ちたいという方が増えるでしょうけれど、

副作用リスクも含めて考えないといけません、新型ワクチンの副作用の頻度はわかりません。

予防接種法の法的枠組みありません。

例えばアメリカは法律に免責事項がある。

日本は、感染症法や予防接種法をUp to dateなものにしていかないといけない。

ただ国会開かれないので法体系のない状態でどうするかについては、国民の議論が重要。

ワクチン優先順位についても議論が必要。

２０，２７日オープンで議論するから記者の皆さんもぜひ参加してください」

コメント：

　上記は、今日の舛添厚労大臣の記者会見です。

非常にまともな会見だ！

私は、このブログでも、ワクチンの件を散々書いた。

（7月4日とか14日とか・・・）

効果が？だし、副作用は季節インフルのワクチンの場合でも決して看過はできないので。今回のなら、余計に？。

　今回、大臣も、これについてコメントしたのは、日ごろの私の行動（このブログではない、公的なところ）での発言のせいもあろう。

　あれを打ったからといって、季節インフルの場合でのケースを言うと、

感染します。効果があるというのは、「症状がひどくならない」確率が多少高まるということです。

　ムヤミやたらに「打てば安心」というわけではありません

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　こんばんは(*^▽^*)

１昨日から、今日の朝にかけて、非常に重要な論文を２つ投稿しました。

もちろん、医学研究ですが、癌と幹細胞分野に関するものです。

合間に、気分転換にブログ更新しましたヽ(ﾟ◇ﾟ )ﾉ

で、今日の昼から、学部生のレポートの採点をはじめ、ブログを更新し（笑）、

またまた、論文書いて（これが、最重要かな・・・研究資金獲得という点では）、

こちらは、1日、寝かします。ミスを防ぐためにインターバルをおくわけです。

で、日付が変わって、先ほど、紅茶を飲みながら、アメリカでの研究発表のPower　Pointを仕上げました。

・・・あとは、プレゼンの際の「お笑いネタ」を考えればいいだけです(´0ﾉ｀*)

　まっ、先週は、全国紙（新聞）の取材があったり、なかなか書き物の時間が、とれなかったから。

　

それじゃ、ちょっとだけ寝てから、また・・・。

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