医学ニュースの深層

　都によると、男児は１９日夕、３８度の発熱とせき、鼻水の症状が出たため自宅近くの診療所を受診、風邪の治療を受け帰宅した。２０日午前に体温が４０度近くに上がり、同じ診療所の簡易検査でインフルエンザＡ型陽性と判明、タミフルの処方を受けた。

　２０日夕、呼び掛けに応じなくなるなど自宅で容体が急変。別の病院に運ばれたが、間もなく死亡した。その後、遺伝子検査で新型インフルエンザの感染が確認された。（共同）

コメント：

　まだ、出張先の私ですが、明日、東京に戻ります。

　Newsをちらちら見てたら、「iPS細胞をセンダイ・ウイルスで樹立しえた論文がようやく公表されたようで、今後、特に関係者は、この樹立手法の特許戦略で、かなりの悩みを抱えそう・・・」と書こうとしたところで、上記のNewsが緊急性が高いので優先・・・。

　上記のケース。コレ、最年少記録更新とかを見出しで書いている場合ではないように思います。

重点の置き方を「脳症」にしてもらいたいと考える「先生」は私だけでしょうか？

　新型インフルでの不幸な最年少記録の更新ならば、

ここでも、今後、残念ながら、どんどん更新されていくだろうと書きましたし、

０歳児の死亡もかなり高い確率であり得ます。

・・・が、年齢云々よりも、直接死の「インフル脳症」をもっと深く、市民の皆様に知ってもらいたいなと。

ワクチン報道は、もういいから。

なお、このケース・・・報道された記事の範囲内でしか内容がわかりませんが・・・。

この書き方なら、１９日の時点での診療機関の対応は、批判されてもおかしくないなあと思います。

この新型インフル流行の時期の最中で、上記のような診療ならね。。。

　

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　１９歳以下の入院患者が３９４人と全体の９割近くにのぼり、中でも５～９歳が１８１人と目立つ。厚労省感染症情報管理室は「まだ増えると推定される。多くの患者が小児であることが今回の新型インフルエンザの特徴だ」としている。

　入院患者の中で基礎疾患があるなど重症化のリスクの高い人は１６２人で、急性脳症になったり人工呼吸器を着けたりした患者は３４人だった。

　集団感染について、厚労省は今回から、流行規模の広がりを考え集計基準を変更。これまでは、感染者や感染した疑いがある患者が「学校と医療・福祉施設で２人以上」いる場合を集計対象としてきたが、これからは「医療・福祉施設で１０人以上」に絞ることにした。

　この新基準で１８日までの１週間に確認した集団感染数は、医療機関と社会福祉施設などを合わせ２０９件（速報値）。都道府県別で多かったのは東京の５３件のほか、北海道３４件、大阪２０件、愛知と兵庫が１３件だった。

　また、新型を含むインフルエンザが原因で１７日までの１週間に休校や学年・学級閉鎖の措置を取った教育関連施設（小中学校、高校、保育園、幼稚園）は前週の約１・３倍となる８５３４施設だった。(共同）

　

コメント：

　まあ、これから当分の間は「沈静化」することは、ないと思いますよ。

季節インフルも、そろそろ、「ご活躍」の機会を伺っておられますし。

　日本の景気回復と第１波の沈静化・・・どちらが早いでしょうね？

前者は「（速くて）来年の後半以降」ですけれど・・・。

　なお、今日は、ワクチンの「政治問題」を書こうかと思いましたが、当分は止めておきます。ここですらまだ書きにくい、非常にデリケートなネタを含みますので・・・。

　

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　厚労相は「今の時点でわれわれが考える（１回接種の対象範囲についての）見解と、

（接種回数の判断を先送りする対象者について）今後、どういう手順で精査するかの道筋を示す」と述べた。

　１９日夜に開かれた専門家らの会合では、健康な成人２００人の臨床研究結果から、

医療従事者は１回接種でも良いとの方向性が示された。

一方、妊婦などその他の対象者について厚労省は、小規模な臨床研究を実施する方向で検討している。

　厚労相は「（医療従事者を１回接種にすることに）異論はなかったと聞いている」と述べた。（共同）

コメント：

　マア、ネコも杓子も、ワクチン・ワクチンと大騒ぎ。

医療従事者（医師、看護師（茄子）でも、出張先の宿泊先のHotelでNews見てたら「これでほっとしました。」というコメント。

　だったらいいねえ（笑）。もう「免許剝脱」ものだな（笑）。

こんなのがいるのは、まあ「想定外」だ。

　

　で、前の記事で１回接種のことを少々、皮肉ぽく、私にしては「あっさり」書いたけれど、これは「１回接種」の根拠となる臨床研究が、あまりにも、？だったから。・・・もう、けだるくなりましてね・・・。

　200人くらいの研究でというだけではない、1回接種と2回接種の比較研究でもないから、もう、こんなのを根拠に、今回の「第1波」くらいのものに対して必死のパッチで、ワクチンだ、なんだと、言うのなら、なんで今にも、命が危ない「がん患者」への未承認薬（海外では承認）を「１括承認」しないんだ！

　それと、話をもとにもどして、ワクチンについてだが、この新型インフルは「肺」でかなり増殖するというのが「季節」インフルとは大きく異なる点。・・・前にも、何度か書いたけど・・・。だから新型は「季節」よりは肺炎になる確率が高い。

　

　今回のワクチンは「予防」の効果はそれほどではなく「重症化」を防ぐためと、報道されている。

　では本当に、今回のワクチンは重症化を防ぐのか？

答えは？だ。防げたとしても、「それほど」でもなかったという程度になる可能性が高い。

　上記の「新型は季節より、肺で大いに増殖する」という理屈から言って、もし「第１波」用対策として今のワクチンを打つなら、「肺炎球菌ワクチン」を同様に打つほうがいい。これで初めて、ようやく「重症化予防」効果が、満足のいくレベルに達するだろう。（ただし、この部分は自費診療になるから・・・この辺りなんとかしろよ、新政府）

　でも、ここまでしてまで打たなきゃならない人は限られている。

すでに１回罹った、日本の２３４万人の方々は、打たんでいい。

　これからは、まだ罹ってない「妊婦や基礎疾患のある人など」が優先でいい。

ただ、特に彼らには肺炎球菌ワクチンとの同時接種がなされるべきだ。

　ちなみに、今までの日本の死亡率を明らかにしておくと、現時点で「２３４万分の２７」だ。（あとは、各自で計算してくれ）。

　ちなみに、全世界では０．２％前後である。日本がいかに、新型インフル関連死亡者（死亡率）が少ないか、理解できよう。

　そうこうしているうちに、前から私が警戒している「第２波」（強い病原性）への「新型の変身」が着実に進んでいる。

　私は、最悪のシナリオをベースにして、打てる対応をするだけです。

必要以上に心配しなくていい。薬、新しい治療法の準備は着々と進んでいる。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上

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　これを踏まえ厚労省が接種回数を決定するが、回数が減れば、より多くの人にワクチンが行き渡ることになり、優先対象者以外も接種を受けられる可能性が高くなった。また、１９日から始まる医療従事者への接種を皮切りに、妊婦や持病のある人、１歳から小学校低学年の子どもなど最優先グループに対して順次進められる接種のスケジュールも、当初の予定より早まる可能性が出てきた。

　会議に出席した政府の新型インフルエンザ対策本部専門家諮問委員会委員長の尾身茂自治医大教授は「今回の国産ワクチンは、健康な人では１回接種で十分な免疫反応を起こす効果が非常に強い。優先順位に入っていない人にも接種できる可能性があり、国民全体にとって朗報だ」と話した。

　臨床研究は健康な成人２００人が対象。通常量の０・５ミリリットルを接種した場合、１回で７８・１％の人が免疫を期待できる抗体を持つなど、国際的な評価基準を満たす結果が得られた。

　意見交換会では、１３歳以上には何らかの基礎的な免疫があるため、１回の接種で免疫の指標である抗体価が上昇したとの見方が示された。さらに妊婦や持病のある人でも同様の効果が期待できると結論づけた。１～１２歳は従来通り２回接種とし、持病のある人の中でも免疫不全など著しく免疫が低下している人は２回接種が必要とした。

　現在、厚労省が示している接種開始時期の目安では、医療従事者の後、妊婦と持病のある人が１１月初めから、１歳から小学校低学年の子どもが１２月後半から、１歳未満の乳児の保護者らが年明けからとされている。

（共同）

コメント：

　どうしても、「新型」のワクチンを接種してもらいたい方は、いるでしょうね。

ただし、それでも「国産」に限る。

・・・といっても「偽装」されれば、わかりませんね・・・。

　なお、もうすぐですが、「季節のワクチン」も1回で、計2回（2種類）が望ましいと喧伝されますよ。

　

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　１１月以降に実施される重症化リスクが高い基礎疾患（持病）のある人や妊婦らへの大規模な接種に備え、新型ワクチンによる副作用の傾向を把握するのが狙い。国立病院機構が運営する約７０病院の協力を得て、早い時期に接種を受ける医師、看護師らについて、神経障害や呼吸器障害などの重い副作用に加え、軽い発熱などの発生状況も報告してもらう。

　厚労省によると、今後、持病のある人などへの接種が進むと、接種後に何らかの理由で病状が悪化するなどした場合に、因果関係が不明でも副作用として報告されるケースが通常の季節性インフルエンザのワクチンよりも増える可能性がある。

　ワクチンが原因の可能性が高い症例を集めるため、報告は接種から３週間以内に起きた症状に限定する。季節性のワクチンとも比較し、専門家の意見を聞きながら新型ワクチンの性質などを評価。これを基に新型ワクチンの副作用を判別する基準を整え、今後発生する副作用症例の分析に役立てるという。(共同）

コメント：

　「医薬品の市販後調査」は原則として、全例調査をすべきなのです。

今回のワクチンのケースでも同様。

　たとえば、ワクチン接種されて、3週以内に不幸にも、交通事故で死亡したヒトでも、最初は「死亡者」に入れて、検討後、省いていき、最終結果をまとめる。

　最初から、（意図的であれ、そうでなくても）省いていたんでは、あとで、さっぱり解析できません。バイアスがかかります。

　こんなふうに、「1例、1例のケース」を大事に扱うのが基本。

これこそが、副作用（特に、予期できない副作用）のシグナルを検出し、薬害を防ぐ、唯一の手法なんです。

　今回、幸いにも「実験台」は、一般の方とは異なり、医療従事者なので、100万人の報告なんて、少々人手をかければ、案外、苦労せずに解析できますよ。

　2万人解析でも、ある程度、意味のある結果は出ますが、先に述べたような微少なシグナル検出ができるか否かは、少々？ですし。

　まあ、調査に金をかけないで最初に変な「節約」をすると、あとで、大変なコストがかかります。

　

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　今回の記事については、絵は、無しねm(u_u)m

米国の大学や企業での人物評価のスケールを紹介しておきますね。

　米国の大学や企業では、本当に雇っても良いと思うくらいに優れている人物には、まず、自分と周りの経験からも、ほぼ「Exceptional」とか「Outstanding」という表現がなされます。

　日本では「Excellent」なんか言われたら、もう大喜びでしょうが、もう１つ「押し」が弱いという意味を含むことがあります。さらに、言い方にもよりますが「Very Good」は、「Very Good, but・・・」（雇うのはやめた方が良いというメッセージ）を含んでいることもあります。

　以下で、評価のスケールを書いておきます。

　研究費獲得の際の研究提案書の評価スケールですが、日常生活でも、だいたい、こんな順番です。ご参考まで！

1. Exceptionally strong with essentially no weaknesses (Exceptional)
2. Extremely strong with negligible weaknesses (Outstanding)
3. Very strong with only some minor weaknesses (Excellent)
4. Strong but with numerous minor weaknesses (Very Good)
5. Strong but with at least one moderate weakness (Good)
6. Some strengths but also some moderate weaknesses (Satisfactory)
7. Some strengths but with at least one major weakness (Fair)
8. A few strengths and a few major weaknesses (Marginal)
9. Very few strengths and numerous major weaknesses (Poor)

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さきほど、ヒトiPS細胞研究の論文が、某　一流誌にアクセプトされた。

こういうのは、ｷﾀ━━━(ﾟ∀ﾟ)━━━!!!・・・って書くのかな。

明日あたりにも、またまた、待ち遠しいのがあるんだけどね・・・。

これで、京大の山中先生は、数年以内に100％、ノーベル賞を取れるでしょうネ。

まあ、それはそれとして、患者さんの治療に役に立つでしょう。

・・・そういう研究ネタです。

・・・ということで、ボストン滞在中には必ず食べる「リーガルシーフード」（ボストンでのシーフードの老舗の店）の「ロブスター」君も、「どこからでも、かかって来いや！」と言っております(*^o^)乂(^-^*)

ちなみに、お店では、このロブスターは「時価」です（笑）。

いつも「クラムチャウダー」と、白ワイン（CA　ワイン）と一緒に頼むので、スモールですし、そんなに高くはありません。店員さんのサービスも、スマートです（市内に、いくつか店舗がありますが、MITの近くの店の店員の女性は、かなり好みです(・∀・)・・・彼女と同格のセンスを持つ飲食業の女性は、日本で1人しか知りません）。

ハサミのところにおいてある、溶かしバターに、つけて、いただきます。

ただ、このごろ、日本人観光客が、前にもまして訪れるそうで、「醤油」を要求されると店員のお兄さんが言ってました。私は、溶かしバター派です。

いっつも、綺麗に中身を完璧に食べるので、店員に褒められます。

癒着を剥離するときの技術が、少々、役に立っているようです・・・。

芸は身を助ける（笑）。

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米国では１０月１２日は、Columbus Day　（コロンブス　デー）という祝祭日。

今、思い出した・・・。

そりゃ、今日あたりに来ると思ってた投稿論文の結果は、来ないわな（笑）。

まあ、日本時間ならば、１４日の午前３時前後に知らせが来るのだろうよ・・・きっと。

さっきまで、向こうで教えるための教材の作成と、研究費獲得構想を練って、待ってたけどな・・・。

ああ、お腹がすいた。

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　長らくお待たせしました。（まあ、そうでもないか・・・）

お仕事絵日記です。

先月、ボストンのハーバード大学医学部に仕事にいった際のもの。

　今日は、そのときに投稿した「ヒトｉＰＳ細胞研究論文」の結果を待っているので、ようやく、時間がつくれました。

下は、フェンウエイ球場付近の写真。

ハーバード大学医学部のある「ロングウッド」のキャンパスからは、近いです。

いわずと知れた「ボストンRed Sox」の本拠地。

　今、ｉＰＳ細胞を化合物だけで創る試みが世界中で激しく行われています。

その本命の１つとして「Rep Sox」という物質を使えば、山中4因子のうちのＳｏｘ２は不要になることがわかっています。

　ちなみに、このRep Soxは「Red Sox」から拝借して命名されたものです。

　なお、最近では、ＴＧＦβ阻害剤の１つが、このRep Soxと同じような働きをすることがわかっています。まあ、これを使えばｉＰＳ細胞の作製効率性もあがりますがね・・・。安全性は担保できるのかといえば？？？です。

　また、このような化合物だけで、ｉＰＳ細胞を創れれば、癌化リスクを極限にまでさげることができて「安全・安心」だと思われていますが、実は、そうではないのです。

変なクスリ（笑）を身体の中に入れたら、何をするかわかりませんよ・・・。

　こういうことを踏まえて、ヒトｉＰＳ細胞の癌化リスクを評価する方法と、その癌化を回避する方法を示した論文の可否を待っているところです。

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ここでも再三、指摘しているように、新型インフルの変異は極めて重要な問題である。

日本国内では、実際のところ、どうなっているのだろう？

まずは、京大の知人の学者が教えてくれた、関西ＴＶの報道番組（ニュース・アンカー）での9月7日時点での報道（番組ＨＰ参照）では、以下のとおり。

「感染拡大が続くなか一番警戒されているのが、ウィルスの突然変異です。
変異が起こると強毒性になる可能性があるのです。 製品評価技術基盤機構の研究所では、

新型ウイルスの遺伝子を調べ、危険な「変異」が起こっていないか監視しています。

新型ウイルスは、すでに変異が起こっていて、日本国内だけで２０種類近くに分かれるといいます。

遺伝子配列をたどると、新型ウイルスは各地で感染が広がるたびに、変異する機会を得ているのです。
ウイルスの変異は大きな脅威を秘めています。

それは、今、インフルエンザの治療に使われているタミフルが効かなくなるかもしれないということです。幸い今のタミフル耐性ウイルスに感染を広げる力はありませんが、本格的なインフルエンザのシーズンを控え、より強いものに変異する心配が高まっています。 」

上記の番組は、私も、たまに関西主張中には、実家での録画を、見ることがある。

報道の切り口および質は、高いと個人的には思う。

次に、本日（10月12日）の日本経済新聞の科学面の記事。

「新型ウイルス　変異なし。感染研　ワクチン効果期待」という見出しである。

この分野の権威の田代氏（私が、先生を先生と書かないときは、・・・、わかりますね？）の講演かららしい。

「ＷＨＯのネットワークを通じて、世界各地の新型ウイルス１～2万株を調べたところ、

すべてのウイルスが遺伝子的に均一な性質を保っていた。

大きな変異が確認されたのは3株だけだった。だから、少なくとも現段階では、新型ワクチンは効く」

　まず、ＷＨＯを引き合いに出すのはいいが、彼は委員だし、

1～2万株って、随分、アバウトな言い方ですね。

もう少し正確に、たとえば、約1万5千株の調査とか、なぜ言えないのか？

まあ、自分でやってるわけじゃないからね（笑）。

　・・・で、大きな変異が世界規模で、3株あるのか。これを、少ないと言いたいのでしょうね・・・。

まあ、1万分の３なら、「少ない」のでしょうよ（彼的には）。

でも、その大きな変異が、どこの地域で起こっているのかが重要なはずですがね。

たとえば、このごろ、なぜか、無視されているＨ５Ｎ１（強毒性の鳥インフル）の

感染地帯でなのか否かの情報は非常に重要なのです。

総じて今日の日経新聞の報道は、見出しのとおり「ワクチン」効果を強調し、

誘導するような「政治的配慮」が伺えます。

私は、報道としては、上記の「関西ＴＶ」のほうに、軍配をあげますね。

そりゃ、今のところ、大丈夫といいたいですよ。

でも、もう、悪い方向への兆しは、見えていますから。

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