健康方を対象とした試験品使用による就寝時の

睡眠作用に及ぼす影響試験モニター募集！

（神奈川県川崎市の医療機関で実施）

以前は、当所の食品・医薬品モニターにご登録いただき誠にありがとうございます。

この度、当所では下記内容に該当する試験モニターを募集いたします。

今回は当所で実施する試験ではなく、他社で行う試験のご紹介です。

◆ 試験対象者　※下記すべて該当する方

対象基準（自己申告）

�@ 20歳以上40歳未満の健康な日本人男性

�A 睡眠障害のない方

�B 睡眠について過去に治療を受けたことがない、また現在も治療中でない方

�C 生活リズムが不規則でない方　（日常的にシフトワーク勤務者は不可）

他の施設との二重応募や同時に複数試験へ応募または参加することはできません。

※ 除外基準　※下記１つでも該当する場合はご応募、ご参加いただけません

�@ 睡眠時無呼吸症候群、不眠症など睡眠障害と診断されている方

�A 試験薬剤の効果判定に影響を及ぼすと思われる薬剤(経口ステロイド薬、抗コリン薬、ヒスタミン加γグロブリン製剤、血管収縮薬、降圧薬など)を継続使用しなければならない方

�B 自動車の運転または危険を伴う機械の操作などに従事している方

�C てんかん発作の既往あるいは脳に器質的障害があり、てんかんを誘発するおそれがある方

�D 出張、旅行、帰省等で5日以上連続して居住地を離れる可能性がある方

�E 精神疾患がある方

�F 閉所恐怖症がある方

�G BMIが25を超える方　※BMI計算式はこちら

�H その他、担当医師が不適当と判断した患者

�I 過去1ヶ月以内に他の臨床試験（医薬品）または健康食品試験および薬剤などを塗布する試験に参加された方※1

�J 現在他の臨床試験（医薬品）または健康食品試験および薬剤などを塗布する試験に参加中または応募されている方※2

※1「治験薬投薬の休薬期間」が試験によって決められていますので2回目以降の試験参

加の場合は必ずお守りください。

※2、他の施設との二重応募や、同時に複数治験へ応募または参加することはできません。

来所時の注意事項

�@ 宿泊時の夕食、翌日の朝食は被験者さまで持参するか、検査前後に済ましてきてください。

�A 喫煙やアルコール、カフェインを含む飲料(コーヒー、紅茶、緑茶等)などの睡眠への影響が予想されるものはご遠慮ください(厳守)。

�C 試験ご参加の際、鬚を剃る、マニキュアを落とす、整髪料を落とすことにご協力頂きます。

試験目的

健康成人を対象とした睡眠への影響を調べることを目的とします

（試験期間中、服用していただくものは特にございません）

募集期間

2011年11月〜　※定員に達した時点で終了となります。

試験期間

事前アンケート

事前検査（宿泊）　 　： 1泊2日×1回

本試験　（宿泊）　 　： 1泊2日×2回

※追跡調査が必要な場合､来院が増えることもあります。

拘束時間

事前検査（宿泊）：17：00来院、翌日9：00終了

本試験　 （宿泊）：17：00来院、翌日9：00終了

試験品

なし

協力費

試験日程

来所観察	来所日程	協力費
事前アンケート	ＷＥＢを通じてマイページよりアンケートにお答え頂きます。また睡眠日誌をFAXまたは電子媒体にてお送りさせて頂きますのでご来院までにご記入下さい。	500円 クオカード
事前検査 （1泊2日） 　　× 　　1回	�@　11月24日（木） �A　11月25日（金） �B　11月30日（水） �C　12月01日（木） �D　12月02日（金） �E　12月07日（水） �F　12月08日（木） �G　12月09日（金） �H　12月14日（水） �I　12月15日（木） �J　12月16日（金） �K　12月22日（木） 17：00来院、翌日9：00終了	16,000円 （後日振込）
本試験 （1泊2日） 　　× 　　2回	＜A組＞ 1回目：1月12日（木）17時来院-翌9時退所 2回目：1月13日（金）17時来院-翌9時退所 ＜B組＞ 1回目：1月16日（月）17時来院-翌9時退所 2回目：1月18日（水）17時来院-翌9時退所 ＜C組＞ 1回目：1月19日（木）17時来院-翌9時退所 2回目：1月20日（金）17時来院-翌9時退所 ＜D組＞ 1回目：1月23日（月）17時来院-翌9時退所 2回目：1月25日（水）17時来院-翌9時退所 ＜E組＞ 1回目：1月26日（木）17時来院-翌9時退所 2回目：1月27日（金）17時来院-翌9時退所 ＜F組＞ 1回目：1月30日（月）17時来院-翌9時退所 2回目：2月01日（水）17時来院-翌9時退所 ＜G組＞ 1回目：2月02日（木）17時来院-翌9時退所 2回目：2月03日（金）17時来院-翌9時退所 ＜H組＞ 1回目：2月06日（月）17時来院-翌9時退所 2回目：2月08日（水）17時来院-翌9時退所 ＜Ｉ組＞ 1回目：2月09日（木）17時来院-翌9時退所 2回目：2月10日（金）17時来院-翌9時退所 ＜Ｊ組＞ 1回目：2月13日（月）17時来院-翌9時退所 2回目：2月15日（水）17時来院-翌9時退所	2回目の検査終了後 34,000円 （後日振込）

モニター様のご負担

なし　※交通費は協力費に含まれます。

協力費支払方法

本試験の協力費につきましては来所月の翌月末日にSOUKENよりお振り込みいたします。

※事前検査以降の日程が調整できない方は、「Quoカード500円分」の送付は出来かねますのでご了承ください。

協力費の支払いがされない場合

下記の場合は、協力費をお支払いできません。

�@ 応募時の申告が明らかな虚偽と判明した場合

�A　事前検診で除外基準に該当（自己申告で分かるもの）するとみなされた場合

�B　同意取得が得られない場合

�C　来所はしたが検査を拒否された場合

�D　その他注意事項を守れない場合

試験場所

●事前検査・本試験

最寄り駅：ＪＲ京浜東北線川崎駅、京急川崎駅

※病院名、詳しい場所（地図）は、応募アンケートに合格された方にメールでお知らせいたします。

初回来所時の持ち物

�@ 髭剃り用具、化粧品、洗顔用具：パジャマ、タオル、シャンプー、ボディーソープ、ドライヤーの用意はあります。

�A 昼間過ごすための服：パジャマとは区別して着衣

�B 初日の夕食、翌日朝食を施設で召し上がる方（検査前後に召しがっても可）

�C 施設内で過ごす為のもの(パソコン、本、雑誌、ラジオなど)

※施設内にインターネットが出来る環境はありません。

検査内容

・脳波電極やカニューレを装着して睡眠検査

・脳波を測定する昼間の眠気の検査

・採尿

・直腸温検査

・アンケート

などを行っていただきます。

参加の自由

・参加するか否かは、内容の説明を受けてご自身で判断してください。

・参加するか否かは完全に自由です。試験途中でも参加を中止することが出来ます。但し、途中でやめる（または中止される）場合には、必ず事前にお申し出下さい。

・依頼者の判断により試験が急遽中止になることがあります。その際の謝礼・交通費は、試験ごとに支払い条件が異なります。

【応募から試験参加までの流れ】

1.申込み	メールに記載されている申込みアドレスをクリックして、アンケートにお答えください。
2.応募アンケート合否連絡	応募後、自動返信にて事前検査に来院いただけるか否か、ご連絡いたします。自動返信のメールが届かない方は、受付がされていない可能性がありますので当社までお問合せください。
3 .初回来所	指定された日時にご来所ください。 連絡なしでのキャンセルは非常に困りますので、必ずコールセンターにご連絡ください。
重要！　応募後の試験中のご質問等は来所時に試験担当者にお聞きいただくか、コールセンターを通じてお問合せいただきたく形になります。 今回の試験内容の全ては、事前アンケートに合格された方にメールにてご連絡させて頂きますので必ずご確認下さい。 本書面と相違がある場合は、その説明が最優先となりますので、ご了承ください。

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