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> 幹細胞の保管/治療 > 幹細胞投与標準化勧奨案

幹細胞投与標準化勧奨案です。

下のガイドラインは標準案として作られたの
ですが、患者さんの状態及び疾患の程度によって変更されることもあります。

高齢者 (65歳以上の方)
ひどい心臓疾患, ひどい腎不全を持っている患者
- ア. 最近 6ヶ月以内心筋梗塞による観相動脈閉塞を起こした患者
- イ. 家でトイレだけ行って来ても息切れするとか運動と関係なく胸が息苦しいとか胸が痛い患者
- ウ. 心臓血管移植手術を受けてから6ヶ月以内の患者
- エ. ひどい不整脈のある患者
- オ. 心臓弁膜手術病力のある患者
手術後十分な安静を取らなかった場合
発病後6ヶ月内の脳卒中病力のある患者
喘息患者（自分で調節できない方－喘息発作に備えてベントルリンみたいな吸入剤をいつも携帯)
血圧の調節ができない場合
薬物に過敏反応のある患者
(参考) 追加注意事項は医者の判断の下へ決定

静脈内
分類	脊髓損傷 1床 (RNL-Astostem)	勧奨する細胞数
Target	Human	1回投与時 2億の細胞 (疾患及び患者さんの健康状態によって細胞数・回数が調節できる)
Cell Type	Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells
Cell Dose	4億
Author	Sang Han Kim et al.
Institute	Anyang.samhospital.
Country	Korea

(参考)

静脈内
分類	論文
Target	Human
Cell Type	Bone marrow-derived mesenchymal stem cells
Cell Dose	5.0X10⁶ cells/kg (3億個の細胞/60kg)
Author	Joshua M. Hare et al.
Institute	University of Miami
Country	USA
‘A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study of intravenous adult human mesenchymal stem cells (prochymal) after acute myocardial infarction.’の論文によれば心筋梗塞のある患者に骨髓から由来したmesenchymal stem cellsの5百万細胞/kg (3億個の細胞/60kg)を静脈内で投与したら、安全性の問題がなかったし、治療效果も確認できた。

自己免疫疾患
投与経路	静脈
1回の投与細胞数	2億
投与間隔	1~3回 : 2週間隔, 3~5回 : １ヵ月間隔又は1~5回 : １ヵ月間隔
投与回数	最小 5回以上の投与を勧奨
その他	症状により、投与の間隔は延長されることもあります。

(参考)

自己免疫疾患
疾患名	論文題目	細胞数及び回数	投与経路	細胞由来	対象
Systemic Lupus Erythematosus	Allogenic mesenchymal stem cells transplantation in refractory systemic lupus erythematosus: a pilot clinical study	1X10⁶cells/kg 1回	intravenous	bone marrow	Human
Allergic Rhinitis	IFATS collection: Immunomodulatory effects of adipose tissue-derived stem cells in an allergic rhinitis mouse model	2X10⁶ 1回	intravenous	adipose tissue	mouse
Asthma	Human Mesenchymal Stem Cells Suppress Chronic Airway Inflammation in the Murine Ovalbumin Asthma Model	1X10⁶ 1回	intravenous	bone marrow	mouse

脳神経系
投与経路	静脈 / 脊髄腔内
1回の投与細胞数	静脈 : 2億 / 脊髄腔内 : 5千万
投与間隔	1ヶ月の間隔
投与回数	最小 5回以上の投与を勧奨
その他	症状により、投与の間隔は延長されることもあります。

(参考)

脳神経系
疾患名	論文題目	細胞数及び回数	投与経路	細胞由来	対象
Amyotrophic Lateral Sclerosis	Mesenchymal stem cell transplantation in amyotrophic lateral sclerosis: A Phase I clinical trial	平均 7.5X10⁷ 1回	Intrathecal	bone marrow	Human
Multiple Sclerosis	Allogeneic mesenchymal stem cells transplantation in treatment of multiple sclerosis	1X10⁷~2X10⁷ 1回	intrathecal / intravenous	umbilical cord	Human
Multiple Sclerosis	Bone marrow mesenchymal stem cell transplantation in patients with multiple sclerosis: a pilot study	3~5X10⁷ 2回	intrathecal	bone marrow	Human
Multiple System Atrophy	Autologous mesenchymal stem cell therapy delays the progression of neurological deficits in patients with multiple system atrophy	4X10⁷ 4回	intrathecal / intravenous	bone marrow	Human
Spinal Cord Injury	Case control series of intrathecal autologous bone marrow mesenchymal stem cell therapy for chronic spinal cord injury	5~10X10⁶/kg 6回	intrathecal	bone marrow	Human
Stroke	A long-term follow-up study of intravenous autologous mesenchymal stem cell transplantation in patients with ischemic stroke	1X10⁸ 1回	intravenous	bone marrow	Human
Alzheimer's disease	Intracerebral transplantation of bone marrow-derived mesenchymal stem cells reduces amyloid-beta deposition and rescues memory deficits in Alzheimer's disease mice by modulation of immune responses.	1X10⁴ 1回	Intracerebral	bone marrow	mouse
Huntington Disease	Systemic transplantation of mesenchymal stem cells can reduce cognitive and motor deficits in rats with unilateral lesions of the neostriatum	5X10⁵ 1回	intravenously	bone marrow	rat
Parkinson's Disease	Mesenchymal stem cells therapy exerts neuroprotection in a progressive animal model of Parkinson's disease	1X10⁶/week 3回	tail vein	bone marrow	rat

退行性関節炎
投与経路	関節腔内
1回の投与細胞数	片方の膝関節当 5千万 X 2回又は 1億 X 1回
投与間隔	最小　2ヶ月以上
その他	-退行性の関節炎の場合、投与後 6～8週ぐらいは体重負荷を加える運動は自制させる。 -膝の痛みがひどければ幹細胞の投与前後ヒアルロン酸の投与が可能。 -両側一緒に施術しない。よりひどい側を先に施術をする。例) 両側ともに退行性関節炎であり、右側の方がもっといたい場合。 1案) 右側の膝関節に1億セルを1回投与 -> 最小6ヶ月間観察する。 (右側の膝関節に投与3ヶ月後) 左側の膝関節に1億セルを1回投与 -> 最小6ヶ月間観察する。 2案) 1次投与：右側の膝関節に5千万セル-> (2ヶ月後) 2次投与：右側の膝関節に5千万セル -> (2ヶ月後) 1次投与：左側の膝関節に5千万セル -> (2ヶ月後) 2次投与：左側の膝関節 5千万セル -> 片側の膝関節当 2回まで施術を終えた後、最小6ヶ月間観察する。 3案) 1次投与：右側の膝関節に5千万セル -> (2ヶ月後) 1次投与：左側の膝関節に5千万セル -> (2ヶ月後) 2次投与：右側の膝関節に5千万セル-> (2ヶ月後) 2次投与：左側の膝関節に5千万セル -> 片側の膝関節当 2回まで施術を終えた後、最小6ヶ月間観察する。

(参考)

退行性関節炎
疾患名	論文題目	細胞数及び回数	投与経路	細胞由来	対象
Degenerative Arthritis	Regeneration of meniscus cartilage in a knee treated with percutaneously implanted autologous mesenchymal stem cells	4.56X10⁷ 1回	intra-articular	bone marrow	Human
Degenerative Arthritis	Mesenchymal stem cell therapy regenerates the native bone-tendon junction after surgical repair in a degenerative rat model	4.6X10⁶ 1回	repair site	bone marrow	rat
Degenerative Arthritis	Stem cell therapy in a caprine model of osteoarthritis	1X10⁶ 1回	intra-articular	bone marrow	Caprine

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