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ジェネリック薬（後発品）によくある誤解
ジェネリック薬（後発品）については、これまで２回トゥギャりましたし、随時ツイートもしていますが、現実は先発薬とは似て非なる物でしかありません。安全性に大きな疑問のあるジェネリック薬を、国と業界がグルとなり、事実に反することを一般の患者さんに喧伝し、売りつけようとしています。
また、そのウソがコピペ、受け売りで広がったり、御用学者、推進派の人間、ジェネリック業界関係者などが一生懸命広めようとしているのが実情です。ここにあるようなことを書くと必死になって抵抗（真実に反論はできないので）してきます。御用学者の緒方宏泰センセーも顔をまっ赤にしてましたｗ
今回、そのようなジェネリック薬に関する「ウソ、誤解、受け売り」を一刀両断、まとめてみました。今回挙げたものは本当にネットにあったものばかり。いい加減なことを書かないで頂きたいものです。
出来れば先にトゥギャった「危ない！ジェネリック薬 先発薬との違い」を先にお読みください。
http://togetter.com/li/80430
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まとめられたつぶやき
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【ジェネリック薬によくある誤解 1】ジェネリック薬は研究開発費がかかっていないから安い：確かに研究開発費はかかっていません。しかし、先発薬メーカーの研究開発費は売上げの15～20％なんです。計算が合いませんよね。他に安くできる理由があるからです。大きな理由はちろん品質の差。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ２】服用する人がうまく利用すれば有益な医薬品：どうやってうまく利用するのでしょうか？ギャンブルで飲んで何も無ければ良いと言うことでしょうか？乱暴な話です。アナフィラキシーショックが出たらどうするのですか？医薬品はスポーツ用品じゃないのです。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ３】先発薬の特許は20年前に取得したものなので、技術の向上もありGEが優れている部分もある：先発メーカーが特許取得当時の技術で今も作ってはいません。例えば日本プロセス化学会 http://bit.ly/hwCtuK 改良研究が常に行われています。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ３】（続き）ジェネリック薬の方こそ、製造に当たり参考に出来るのは20年前の先発薬の特許しかありません。ノウハウやその後の研究成果を取り入れることはできません。先発メーカーではプロセス化学会のように市販後も不純物を減らす研究などを行っているのです。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ４】先発品も添加物を変える事も有るので先発品だから完全だという理論は成り立たない：この理論こそ成り立ちません。添加剤を変えること自体がダメなのではありません。先発品と添加剤が違うことで溶け方が変わり、効き目の違いが出るからダメなのです。（続く）
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【ジェネリック薬によくある誤解 ４】（続き）ジェネリックメーカーは適当に製剤の処方を作って打錠しているのは明白で、先発薬とはレベルが全然違います。なぜわかるか。年間に20も30もゾロゾロと品目を出すメーカーが、それぞれに最適な処方を見いだせるはずがありません。２週間に１個ですよ。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ５】今の所、大きな問題は起こっていないので問題ない：とんでもない屁理屈、詭弁です。すでに大きな薬害が起こっていたら大変です。これまで問題が無かったから、未来永劫大丈夫だという保証はどこにもありません。厚労省もこう考えていそうなので怖いですが。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ６】私の処方した限り何も起こっていないという薬剤師の意見：こういう意見が一番タチが悪いのです。専門家の意見に思えるので、一見信頼性がありそうです。でも・・・見ている世界が狭すぎますよ。患者が相談するのは医師でしょうし、あなたが知らないだけです。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ７】 実はこれまでの誤解として挙げた例は実話なんです。本気でネットに書いている人がいるのだから驚きです（業界の人間もいるのでしょうが）。こういう情報に惑わされないことが肝心ですが、なかなか難しいですね。（続く）
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【ジェネリック薬によくある誤解 ７】 （続き）ジェネリック薬の問題点、先発薬との品質保証体制の違い、どんなリスクがあるかなど、詳しく知りたい方でmixiのアカウントをお持ちの方はmixiコミュ「危ない！ジェネリック医薬品」に是非ご参加を http://bit.ly/bR7TLW
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【ジェネリック薬によくある誤解 ８】売りたいがための一心で、専門的知識のない患者の方を、先に挙げたような詭弁や屁理屈、明らかなウソで騙して、安いですよとジェネリック医薬品を押しつける。日本はそれを国ぐるみで行っているのですから要注意です。健康食品業界と大差ないと考えてください。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ９】先発メーカーもジェネリックを出しているから同じ事だ：先発メーカーはすでにゾロの出た製品（長期収載品）の薬価をGE並みにすることに反対しています。一方でGE薬を出している会社があります。矛盾していますが、先発薬とGEではコストが全く違うのです。
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【ジェネリック薬によくある誤解 ９】（続き）先発薬なら、いくら価格を下げられても新薬当時の品質を保ち続ける必要があります。安い原料に変えるには変更管理と言う手続きが必要で、それだけで多くのコストがかかります。ジェネリックなら新たに安い原料を探してきて作ればいいのです。
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「ジェネリック医薬品」でググって６番目に表示される日経BP「ジェネリック医薬品は普通の薬と何が違うの？」。瀬川博子という記者が書いているが、御用学者である武藤正樹の言ってることのまんま受け売り。ジャーナリスト失格。自分の知識はないのか。 http://bit.ly/e12fr3
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【ジェネリック薬によくある誤解 まとめ】仕事納めに、ある先発薬メーカーの方に挨拶メールを送った所「医薬品の品質確保と社会貢献に、来年も邁進できればと存じます。 」という返事が返ってきました。これが本来の医薬品メーカーのあるべき姿です。社員にもそれが徹底しており改めて感心しました。
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政府のサイトで「お薬代が安くなる？ジェネリック医薬品」だと。こんな政策など自民から引き継がなくてよろしい。 http://nettv.gov-online.go.jp/prg/prg4155.html #kusuri
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中外製薬「クスリの研究所」 http://bit.ly/97pnsq 大変わかりやすく解説してある。薬づくりは大変なことなのだ。それを安易に真似しているゾロメーカー、それを推進販売している調剤薬局チェーン社長が金を儲けるというのは、特許だからでは単純に割り切れないものがある。
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【FDA ジェネリック薬に懸念】FDAでは実務経験があり、専門教育をみっちり受けたプロの査察官が厳しく査察をします。日本ではろくろく専門知識もなく、異動で薬務課に来たような人が査察をしますので、その差た るや大変大きなものがあります。 http://bit.ly/bWDzY3
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医薬品医療機器総合機構（PDMA）は本来、医薬品の承認審査、品質を守る行政法人であるはずなのだが、実態は単なる書式のチェック機関に成り下がっている。これはこの欄に書け、など品質に関係ないことにはうるさい。実態は最近急な増員を行ったので、製薬会社に入り損ねた者が多くいるらしい。
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ジェネリック薬の実態についてもっと詳しく知りたい方で、mixiのアカウントをお持ちの方は、mixiコミュ「危ない！ジェネリック医薬品」 http://bit.ly/bR7TLW に是非ご参加下さい。 #kusuri #followjp
コメント
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