お問い合わせ | サイトマップ
      Bayer Links
      Bayer Global
      Bayer HealthCare Portal
      Bayer in Japan
 
 
2007年12月1日更新
 
 

レビトラ®錠の偽造品と純正品を見分ける方法

 

ED(勃起不全)治療剤であるレビトラ®錠が、偽造品か純正品かを見分ける方法があります。個人輸入またはインターネット(個人輸入代行)で入手可能な海外製造品のうち、紙箱の製品を例にとって、その見分け方のいくつかを説明いたします。ただし、偽造品の包装は偽札同様、次々新しく、より純正品に似たものが出てきますので、正確な真偽判定は精緻な検査に拠らなければなりません。

 
 

外箱の見分け方

A
折りぶたは糊付けされています。ミシン目に沿って裂かない限り、外箱を開けることはできません。
B
レビトラ®錠のブランド名である文字「LEVITRA®」が、外箱の正面にエンボス(浮き出し)加工されています(触って確認できるようになっています)。
ブランド名と用量の点字表示が、外箱正面のほぼ中央にエンボス(浮き出し)加工されています(触って確認できるようになっています)。
C
用量表示(下記以外の用量の製品は製造されておりません)
・5 mg
・10 mg
・20 mg
D
レビトラ®錠の2錠、4錠、8錠入り外箱の外寸は、約62×22×93 mm。
レビトラ®錠の12錠入り外箱の外寸は、約62×27×93 mm(2錠、4錠、8錠よりも少し大きい)。
E
EU加盟国、アイスランドおよびノルウェー(以下、「EU諸国」)のレビトラ®錠の外箱は、裏面の青色の枠内に、各国の文字表記とシンボルマークが記載されています。
F
EU諸国の外箱のデザインは共通です。
EU諸国のレビトラ®錠の外箱にある文字表記は、同一の位置に当該国の言語で記載されています。
ただし、一つの外箱に、最大3種の言語が文字表記される場合があります(例:ベルギー、スカンジナビアまたはバルト三国用)。

*並行輸入品の場合、写真と一致しない可能性があります。

レビトラ®錠の外箱は白色で、全面に表示印刷が施されています。レビトラ®錠の外箱はリサイクル材を使用しているので、内側は灰色です。

 

レビトラ®錠の外箱は、LEVITRA®の文字部分を除いて、表面全体がコーティングされています。光の下で見ると、ツヤ消しが施されている「LEVITRA®」の文字は、コーティングされた箇所と違うことが分かります。

 

ドイツ用の外箱の例です。一番上の行の略記と文字表記(ここでは:”Ch.-B.”[バッチ番号]と”verwendbar bis”[使用期限])は国によって異なります。一部の国では製造年月日が加えられています。
世界共通の表示:バッチ番号(BXBP3H1:文字と数字の組み合わせ)、使用期限(01 2008:2桁の数字が月、4桁の数字が年を表す)
上記の表示は、箱に黒インクで押印されており、触ると少しくぼんでいることが分かります。

 

*並行輸入品の場合、写真と一致しない可能性があります。

ブリスターパックの見分け方

A
レビトラ®錠は、ブリスターパック(アルミとプラスチックフィルムのパック)に密封されています。レビトラ®錠のブリスターパックのサイズは55×85 mmのみです。
EU諸国で販売されるレビトラ®錠のブリスターパックには、2錠または4錠のレビトラ®錠が包装されています。
B
ブリスターパックの短辺に沿って、LEVITRA®の文字と炎のシンボルマークが交互に印刷されています。光を当てながら角度を変えると、色調が赤/薄紫色系または茶/緑系に変化します。
LEVITRA®の文字は、ブリスターパック表面のプラスチックフィルムに印字されています。印字は平面的には見えず、補強リブ加工(凸加工)の曲線に沿っています。
C
補強リブ加工(凸加工)の形状

1. ブリスターパックの短辺に沿った補強リブの形状:縦2.5mm×横14mm

2. ブリスターパックの長辺に沿った補強リブの形状:縦2.5mm×横10mm

3. 角のリブの形状:縦5.5mm~2.5mm×横14mm

ブリスターパックのアルミに、LEVITRA®の文字と炎のシンボルマークが、斜めのラインで交互に刷り込まれています。ただし、この刷り込みは、最近製造されたブリスターパックだけです。EU諸国などでは、このブリスターパックを段階的に導入しているため、斜めラインの刷り込みがない旧型ブリスターパック純正品も市場に残っている可能性があります。使用期限が2008年5月以降の純正品のブリスターパックは、必ずこの仕様になっています。

 

日本を除く世界各国では、アルミ部分の背面はオレンジ色で、黒色の文字が印刷されています。EU諸国では、各国ごとの文字とロゴマークの表示位置は必ず左記のとおりです。

 

注意
このページを印刷する場合、プリンターの品質によって、オリジナルの色を紙面に正確に再現できないことがありますので、ご注意ください。

錠剤の見分け方

レビトラ錠®は、桃色の丸いフィルムコート錠で、用量(1錠当たりの有効成分量)は3種類(5mg・10mg・20mg)あります。

 

レビトラ®錠の片面にはバイエルグループのロゴマークであるバイエルクロスが刻印されています。

 

反対面には、1錠当たりの有効成分量(5mg・10mg・20mg)が刻印されています。

 

*錠剤の厚みおよび直径は上記写真を参照下さい。
2006年5月現在|BayerVital

偽造医薬品の特定

 

バイエル ヘルスケア社は、世界のいずれの国でも、上掲のような包装のレビトラ®錠は販売していません。これらは、第三者によって製造されたもので、純正品との違いは一目瞭然です。

純正品と似た点もありますが、錠剤とブリスターパックの両方が偽造されています。純正品の場合、例えば、LEVITRA®の文字(写真は赤/薄紫色系の色調のもの)はブリスターパックの上端と下端に印字されています。さらに、純正品は光を当てながら角度を変えると文字の色調が変化するほか、ブリスターパックの印字が補強リブの曲線に沿っています。

 
 

写真の錠剤は外見を純正品に似せています。しかし、これは偽造医薬品で、正規の有効成分を含んでいません。バイエル ヘルスケア社は、世界のいずれの国でも、ビニール袋や無地の紙箱に入ったレビトラ®錠を販売していません。このようなレビトラ®錠は入手してはいけません。

 

写真の製品は、レビトラ®錠のジェネリック医薬品であるとうたった偽造医薬品です。レビトラ®錠のジェネリック医薬品は、純正品と同一の有効成分を含み、バイエル ヘルスケア社以外の第三者によって正規に製造された製品です。このジェネリック医薬品の偽造医薬品は、純正品のレビトラ®錠の有効成分であるバルデナフィルを含むと表示していますが、分析の結果、バルデナフィルではなく、別の物質が含まれていることが判明しました。
これらの錠剤を服用すれば、何らかの作用がでる可能性があります。どのような副作用なのか、中長期的に身体にどのような影響を与えるかは不明です。

注)バイエル ヘルスケア社では、世界のいずれの国でも、10錠入りのブリスターパックは販売していません。

米国市場における純正品パッケージ


米国の純正品パッケージ

米国では、レビトラ®錠はボトルで販売されています。米国では、薬剤師からボトルに入ったバラの錠剤を入手するのは法律で認められており、特別なケースではありません。日本の法律下では、このようなボトル入り製品が提供されないため、偽造医薬品のボトルを見分ける方法はここでは割愛します。万一、日本国内、あるいは国外の通信販売でボトルが流通していても、入手は避けてください。

 

純正品ではない医薬品
2006年5月現在|BayerVital