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• 発表日：  2009-06-15
• 終了日：   －
• ID：  01160

薬事法違反でオフテクスに業務停止命令

OPHTECS 「バイオクレン ゼロ、ビューノI 薬事法違反について」 お詫び

企業名 ：

株式会社オフテクス  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

コンタクトレンズ  コンタクト  消毒液 

カテゴリ ：

日用品  医療機器 

関連情報 ：

http://www.ophtecs.co.jp/info/important_news.html

実施の理由

2005/06～2006/12までの間、ソフトコンタクトレンズ洗浄液「バイオクレン ゼロ」(販売名:バイオクレン スパニュー)について承認内容と異なる成分分量のものを製造販売したこと、及び2006/07に、ソフトコンタクトレンズ「ビューノI」について承認規格に適合しないものを製造販売したことは薬事法に違反する行為であったとして、兵庫県より業務停止処分(2009/06/16～2009/07/08まで23日間)を受けたため、お詫び

対象の製品

・医薬部外品:バイオクレン ゼロ、バイオクレン ワン、バイオクレン エファール、エファール ワンステップ、バイオクレン ケムセプトNEX、コンティア うるおいフィット
・医療機器:ビューノI

対策内容

2005/06～2006/12までの間、ソフトコンタクトレンズ洗浄液「バイオクレン ゼロ」(販売名:バイオクレン スパニュー)について承認内容と異なる成分分量のものを製造販売したこと、及び2006/07に、ソフトコンタクトレンズ「ビューノI」について承認規格に適合しないものを製造販売したことは薬事法に違反する行為であったとして、兵庫県より業務停止処分(2009/06/16～2009/07/08まで23日間)を受けたため、お詫び

対処方法

お詫び

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