詳細情報
- 発表日： 2009-06-15
- 終了日：
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- ID： 01156
血球計数装置 特定条件下で液漏れやエラー発生
- Abbott Japan 「血球計数装置」 改修
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- 実施の理由
- 当該装置には、血液を希釈するために一定量の希釈液を分注する「a.白いスペーサーがないタイプ」と「b.白いスペーサーがあるタイプ」の2種類のシリンジがある。また、シリンジを取付けるシリンジドライブ(シリンジ動作用部品)には「A.マシーンドタイプ(金色の半月状の切り込みが無い)」と「B.ダイキャストタイプ(金色の半月状の切り込みが有る)」の2種類がある。海外製造元による調査の結果、Bのシリンジドライブにaのシリンジを取付けた場合、希釈液が液漏れする又はエラーが発生する可能性のあることが判明したため、改修
- 対象の製品
- ・セルダイン 1700
数量:60台
シリアルナンバー:全シリアルナンバー
出荷時期:1995/11/30～2005/03/25
・セルダイン 1800
数量:25台
シリアルナンバー:全シリアルナンバー
出荷時期:2004/05/24～2009/03/26
- 対策内容
- 当該装置には、血液を希釈するために一定量の希釈液を分注する「a.白いスペーサーがないタイプ」と「b.白いスペーサーがあるタイプ」の2種類のシリンジがある。また、シリンジを取付けるシリンジドライブ(シリンジ動作用部品)には「A.マシーンドタイプ(金色の半月状の切り込みが無い)」と「B.ダイキャストタイプ(金色の半月状の切り込みが有る)」の2種類がある。海外製造元による調査の結果、Bのシリンジドライブにaのシリンジを取付けた場合、希釈液が液漏れする又はエラーが発生する可能性のあることが判明したため、改修
- 対処方法
- 改修(適合するシリンジドライブ又はシリンジに交換)
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- アボットジャパン(株)
担当者:窪田優子、鵜野洋子
TEL 047-386-4134
FAX 047-386-4853