詳細情報

• 発表日：  2009-05-28
• 終了日：   －
• ID：  00226

日本BD 自動染色装置 誤作動の恐れ

日本BD 「自動染色装置」 改修

企業名 ：

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

染色装置  ソフトウェア  ソフトウエア 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3482

実施の理由

機器にソフトウェアを再インストールする際、「GYN Software Version1.2」と「non-GYN Software Version 2.8」のインストール順序を間違えた場合、新しいタイプの「PrepStain Slide Proceesr (TECAN US)」とPrepStainソフトウェア「non-GYN Software Version 2.8」との組合せにおいて、設定したサンプルの場所からサンプリングを行わない、又はスライド設置場所以外のスライドに塗抹を行う可能性があるため、改修

対象の製品

販売名:BD プレップステインシステム(販売当時:PrepStainシステム)
シリアル番号:USPS200111、USPS200104、USPS200096、SPS200092、USPS200089、USPS130230、USPS130228、USPS130203、USPS130195、USPS130137、USPS130118、USPS05021
出荷数量:12台
出荷時期:2006/01～2008/03

対策内容

機器にソフトウェアを再インストールする際、「GYN Software Version1.2」と「non-GYN Software Version 2.8」のインストール順序を間違えた場合、新しいタイプの「PrepStain Slide Proceesr (TECAN US)」とPrepStainソフトウェア「non-GYN Software Version 2.8」との組合せにおいて、設定したサンプルの場所からサンプリングを行わない、又はスライド設置場所以外のスライドに塗抹を行う可能性があるため、改修

対処方法

改修

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

日本ベクトン・ディッキンソン(株)
福島県福島市土船字五反田1番地
担当者:肥田重樹
TEL 024-594-1709
FAX 024-594-1730