詳細情報
- 発表日： 2009-05-26
- 終了日：
－
- ID： 00256
放射線治療シミュレータ ラベル記載事項に誤り
- バリアンメディカルシステムズ 「放射線治療シミュレータ」 回収
-
- 実施の理由
- 定格銘板(ラベル)において、「高度管理医療機器」と記載すべきところ「管理医療機器」と誤記載していることが判明したため、定格銘板(ラベル)回収
- 対象の製品
- ・Acuity放射線治療用シミュレータ
シリアル番号:H770137、H770157、H770169、H770177、H770188、H770205、H770244、H770290、H770291、H770329、H770341、H770342
出荷台数:12台
出荷時期:2005/06～2009/04
・オンボードイメージャ(OBI)
シリアル番号:H080095、H080125、H080131、H080132、H080139、H080158、H080182、H080189、H080214、H080216、H080271、H080289、H080301、H082026、H082050、H082055、H082056、H082086、H082063、H082090、H082143、H082145、H082148、H082165、H082214、H082225、H082294、H082317、H082328、H082358、H082372、H082373、H082374、H082275、H082377、H082378、H082381、H082383、H082385、H082386、H082393、H082407、H082409、H082410、H082507、H082512、H082523、H082525、H082539、H082544、H082606、H082625、H082652、H082655、H082724、H082725、H082750、H082763、H082777、H082778、H082781、H082812、H082820、H082823、H082823、H082830、H082834、H082842、H082998
出荷台数:69台
出荷時期:2005/12～2009/04
- 対策内容
- 定格銘板(ラベル)において、「高度管理医療機器」と記載すべきところ「管理医療機器」と誤記載していることが判明したため、定格銘板(ラベル)回収
- 対処方法
- 定格銘板(ラベル)回収
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- (株)バリアンメディカルシステムズ
東京都中央区日本橋富沢町10-16 MY ARK日本橋ビル
担当者:平木成子
TEL 03-3639-9700
FAX 03-3639-9623