詳細情報

  • 発表日:  2009-06-18
  • 終了日:   -
  • ID:  01117
livedoorクリップはてなブックマークYahoo!ブックマーク

コンピューテッドラジオグラフ 患者のデータ誤送信

改修
FUJIFILM 「コンピューテッドラジオグラフ」 改修
企業名 :
富士フイルム株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
     
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3494
実施の理由
一件前に処理した画像データがコンソールに誤送信され、処理待ちのメニューに入力・表示されてしまうという不具合が発生したため、ソフトウェア改修。この不具合は、以下のような二つの要因が重なった場合に限り、極めて稀に発生する
1.センサの誤検出などでイメージングプレート(以下IP)の搬送エラーが発生すると、IPの画像を読み取ることができず、接続されたコンソール装置の画面に「読取ユニットのIPを消去せずにカセッテに戻しました。キーを押してカセッテを取り出して下さい」のダイアログが表示される
2.さらに、上記エラー処理の最中に通信エラーが発生した場合、「読取装置との制御回線が切れました」のダイアログが表示され、処理待ちのメニューへ画像入力が未完了のまま処理が進まなくなる。この後制御回線が復旧したり、あるいはFCR画像読取装置の再起動を行うと、装置内部で再送信処理が実行され、メモリに残存していた一件前に処理した画像データが処理待ちのメニューに入力・表示されてしまう現象が発生する
対象の製品
販売名:富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR346型
製造番号:
16120121~16120122,16120124,16120126,16120141~16120142,16120144,
16120146,16220123,16220125,16220147,16220149~16220150,
16220201~16220205,16220207,16220210,16220250,16320091,16320242,
16320244~16320245,16320247,16320249,16320252~16320255,
16320259~16320260,16320262~16320263,16320265~16320266,16320268,
16320275,16320392,16320406,16320408~16320409,16420158,16420248,
16420407,16420410~16420412,16420414,16420416,16420418,
16420420~16420422,16420424,16420478~16420482,16420486~16420489,
16420491~16420492,16420494~16420495,16420514~16420515,16420517,
16420519~16420521,16420523,16420525~16420539,16420543~16420544,
16420546~16420550,16420553~16420554,16420557~16420560,
16420562~16420566,16420568~16420571,16420573,16420591~16420595,
16520195,16520254,16520397,16520484,16520524,16520585,
16520589~16520590,16520596,16520601~16520610,16520612~16520621,
16520623~16520629,16520631~16520633,16520685~16520687,
16520689~16520693,16520695,16520697~16520699,16520702~16520726,
16520728~16520730,16520733~16520735,16520741,16520743,16620497,
16620513,16620545,16620587~16620588,16620731~16620732,16620738,
16620740,16620745,16620747,16620749,16620751~16620753,
16620755~16620758,16620760~16620766,16620768~16620778,
16620781~16620785,16620787~16620795,16620797~16620800,16620802,
16620804,16620874,16620876~16620886,16620888~16620890,16720293,
16720522,16720567,16720893~16720896,16720898~16720903,
16720905~16720921,16720923~16720928,16720930~16720933,16720935,
16720937~16720938,16720940~16720942,16720945~16720949,
16720951~16720953,16720955~16720956,16720958~16720960,16720963,
16720974,16721012~16721017,16721019~16721027,16721029~16721030,
16721050,16721052,16721054~16721060,16721062,16820962,
16821063~16821070,16821073,16821075~16821080,16821082,
16821084~16821101,16821103,16821105~16821112,16821114~16821119,
16821121~16821125,16821127~16821128,16821130~16821132,
16821134~16821136,16821138~16821143,16821145~16821147,
16821149~16821155,16821157~16821159,16821165~16821169,
16821171~16821176,16821178~16821184,16821203~16821205,
16821207~16821208,16821210~16821212,16821215~16821216,16821218,
16920358,16921144,16921160,16921162~16921164,16921170,
16921185~16921190,16921192~16921195,16921197~16921199,16921201,
16921209,16921219~16921224,16921226~16921232,16921234~16921239,
16921241~16921242,16921244~16921248,16921250~16921257,
16921260~16921266,16921268~16921271,16921273~16921274,
16921277~16921279,16921281~16921293,16921295~16921299,
16921301~16921302,16921307,16921309~16921318,16921320~16921324,
16921346,16921355~16921357,16921359,16921361~16921363,16921365,
16921367,16921369,16921373~16921376,16921378,16921381~16921384,
17021329,17021377,17021385~17021386,17021388,17021391,
17021393~17021399,17021401~17021414,17021418~17021421,
17021423~17021426,17021429~17021430,17021459,17021462~17021463,
17021467~17021468,17021470,17021472~17021476,17021478~17021482,
17021484~17021489,17021491~17021494,17021497~17021503,
17021522~17021524,17021532,17021534~17021535,17021538~17021539,
17021541~17021545,17021547~17021555,17021557~17021560,17021563,
17021566~17021578,17021580~17021583,17021585,17021587,
17021589~17021597,17021599,17021602~17021605,17021608~17021611,
17021614~17021628,17021633,17021636,17021640,17021645,
17021650~17021661,17021664~17021670,17121471,17121533,17121536,
17121546,17121565,17121601,17121606~17121607,17121613,17121647,
17121672~17121676,17121678~17121682,17121684,17121686~17121689,
17121691~17121692,17121694~17121704,17121706~17121710,
17121712~17121718,17121720~17121721,17121723~17121731,
17121733~17121734,17121736~17121738,17121769~17121771,
17121797~17121819,17121837,17121839~17121852,17121854~17121907,
17121909~17121921,17121935,17121937~17121940,17121942~17121948,
17171853,17221588,17221908,17222050~17222052,17222055~17222065,
17222067~17222077,17222079~17222089,17222091~17222092,
17222094~17222096,17222099~17222107,17222109,17222111~17222112,
17222114,17222116~17222117,17222119~17222131,17222133~17222145,
17222148~17222149,17222151~17222152,17222154,17222156~17222174,
17222177~17222179,17222191~17222193,17222195~17222198,
17222200~17222203,17222206,17222220~17222221,17222223~17222226,
17222228~17222235,17222237~17222252,26122132,26122331,
26122343~26122348,26122350,26122352~26122355,26122357~26122361,
26122363,26122365~26122366,26122368~26122373,26122377~26122379,
26122381~26122388,26122393~26122400,26122402~26122403,
26122405~26122414,26122416~26122429,26122431~26122446,
26122448~26122451,26122453~26122458,26122460,26122462~26122463,
26122465,26122467~26122482,26222291,26222337,26222351,26222459,
26222461,26222560~26222561,26222566~26222572,26222575~26222613,
26222615~26222621,26222623~26222630,26222632~26222633,
26222635~26222636,26222642~26222643,26222646~26222649,
26222652~26222656,26222658~26222661,26222663~26222664,
26222666~26222673,26222675,26222677~26222685,26222687~26222688,
26222691,26222820~26222825,26222827~26222834,26322826,
26322835~26322837,26322839~26322845,26322847~26322848,
26322850~26322856,26322861~26322875,26322877~26322879,
26322881~26322895,26322897,26322904,26322907~26322917,
26322924~26322934,26322936~26322941,26422918,26423075~26423080,
26423082~26423094,26423099,26423105~26423109,26423111,26423113,
26423115~26423127,26423129~26423139,26423146~26423150,
26423152~26423169,26423251,26423294,26423296~26423306,
26423308~26423310,26423331,26523311~26523315,26523317~26523319,
26523321~26523324,26523326~26523330,26523332~26523333,
26523335~26523345,26523348~26523365,26523367~26523405,
26523407~26523408,26523410~26523414,26523416~26523417,
26523419~26523427,26523429~26523434,26523436~26523439,
26523441~26523444,26523446,26623481,26623585~26623597,
26623599~26623616,26623618~26623626,26623629,26623631,
26623633~26623639,26623641~26623661,26623663~26623677,
26623679~26623690,26720898,26723829~26723830,26723832~26723837,
26723839~26723885,26723887~26723897,26723899~26723906,
26723908~26723914,26723916~26723923,26821962,26824007,
26824019~26824031,26824033~26824049,26824051~26824053,
26824055~26824057,26824059,26824061~26824065,26824067~26824071,
26824073~26824075,26824078~26824103,26824105~26824117,
26824122~26824126,26824129~26824132,26824134~26824146,
26824148~26824149,26924066,26924272~26924285,26924287~26924306,
26924308~26924325,26924327~26924342,26924344~26924347,
26924349~26924380,26924382~26924395,27024307,27024396,
27024475~27024476,27024478,27024481~27024486,27024490~27024496,
27024498~27024500,27024502~27024528,27024531~27024541,
27024543~27024546,27024548~27024569,27024571~27024592,
27024594~27024595,27024597~27024629,27024631~27024634,27124497,
27124719,27124725~27124751,27124753~27124754,27124756~27124761,
27124763~27124776,27124778~27124784,27124789~27124797,
27124799~27124815,27124817~27124822,27124824~27124829,
27124832~27124834,27124836~27124838,27124840~27124842,
27124845~27124858,27124860~27124870,27224937~27224946,
27224948~27224949,27224951~27224957,27224959~27225003,
27225005~27225008,27225021~27225024,27225026~27225060,27225062,
27225064~27225073,27225075~27225095,36125177~36125181,
36125183~36125201,36125203~36125207,36125209~36125243,
36125245~36125257,36125259~36125263,36125275~36125291,
36125293~36125297,36125299~36125300,36125306~36125339,
36125341~36125345,36125347,36125349~36125350,36125352~36125365,
36225483~36225499,36225501~36225510,36225512~36225521,
36225523~36225533,36225535~36225536,36225538~36225550,
36225552~36225560,36225562~36225563,36225565~36225588,
36225590~36225622,36225633,36325623,36325693~36325748,
36325750~36325765,36325767~36325769,36325772~36325773,
36325775~36325801,36325821~36325834,36335589,36425770,
36425939~36425944,36425946~36425948,36425950~36425953,
36425955~36425979,36425981,36425983~36426010,36426013~36426030,
36426032~36426042,36426044~36426045,36426047~36426052,36525980,
36526186,36526190~36526200,36526218~36526254,36526256~36526257,
36526259~36526265,36626414~36626434,36626445~36626446,
36626448~36626456,36626458~36626462,36636457,36726619~36726646,
36726648~36726654,36726656~36726668,36726670~36726679,36823881,
36826775~36826782,36826784~36826814,36826845~36826850,
36826853~36826880,36826882~36826889,36927002~36927020,
36927022~36927050,36927052~36927066,36927117~36927131,
36927133~36927136,37027277~37027318,37027320~37027343,
37027345~37027346,37027348~37027361,37027363,37027365,
37027367~37027370,37027372~37027373,37027375~37027392,
37027394~37027395,37127523~37127546,37127548~37127550,
37127552~37127557,37127559~37127564,37127566~37127581,
37127583~37127601,37127604~37127630,37127632~37127652,
37227773~37227802,37227805~37227811,37227813~37227845,
37227847~37227900,46128062~46128070,46128072~46128088,
46128090~46128100,46128112~46128141,46128147~46128150,
46128166~46128178,46228315,46228317~46228322,46228324~46228368,
46228370~46228372,46228374~46228476,46228478~46228483,
46228486~46228492,46328637~46328694,46328696~46328729,
46328731~46328757,46328759~46328769,46328772~46328784,
46428951~46428990,46428993~46429011,46429013~46429034,
46529035~46529064,46529116~46529154,46529156~46529165,
46529229~46529284,46629371~46629385,46629427~46629461,
46629463~46629481,46629483~46629502,46629563~46629590,
46629592~46629602,46729721,46729728~46729739,46729741~46729764,
46729766~46729805,46729954~46729969,46830166~46830177,
46830181~46830215,46830285~46830315,46830317~46830336,
46930399~46930400,46930402~46930403,46930405~46930408,
46930411~46930418,46930421,46930424~46930427,46930429~46930430,
46930441~46930460,46930491~46930500,46930502~46930520,
46930533~46930572,46930598~46930646,46930648~46930649,
46930651~46930666,46930668~46930710,47030842~47030847,
47030849~47030878,47030880~47030881,47030941~47030953,
47030955~47030979,47031031~47031038,47031040~47031045,
47031047~47031050,47031053~47031060,47131077~47131082,
47131084~47131094,47131096~47131099,47131101~47131116,
47131118~47131120,47131123~47131124,47131227~47131254,47131256,
47131342~47131381,47231594~47231626,47231628~47231664,
47231666~47231669,56131674~56131701,56131724~56131738,
56131953~56131995,56131997~56132022,56132028~56132063,
56132065~56132067,56132094,56232095,56232148~56232165,56232167,
56232170~56232203,56232205~56232211,56232284~56232344,
56232346~56232359,56232361~56232389,56232391~56232425,56332483,
56332526~56332530,56332535~56332548,56332553~56332556,
56332609~56332668,56332699~56332815,56432854,56433102~56433126,
56433128~56433148,56433150~56433155,56433157~56433175,
56433178~56433192,56433194~56433220,56533265~56533280,
56533282~56533295,56533306~56533325,56533539~56533550,
56533552~56533566,56533568,56533570~56533580,56533583~56533594,
56533596~56533610,56533612~56533614,56533616~56533620,
56633665~56633671,56633673~56633681,56633683~56633692,
56633694~56633701,56633703~56633711,56633813~56633851,
56633853~56633862,56634003~56634023,56634025~56634043,
56734121~56734140,56734177~56734206,56734303~56734315,56734317,
56734319~56734377,56734379~56734390,56734392~56734415,
56834501~56834508,56834510~56834552,56834554~56834558,
56834560~56834565,56834671~56834678,56834680~56834692,
56834694~56834741,56834743~56834747,56934818~56934847,56934878,
56934880~56934902,56934905~56934907,56934933~56934952,57033780,
57035013~57035037,57035039~57035042,57035048~57035067,
57035072~57035088,57035090~57035101,57035222,57135325~57135349,
57135433~57135444,57135446~57135487,57235498~57235500,
57235502~57235507,57235510~57235529,57235540,57235542~57235553,
57235555~57235559,66135683~66135689,66135691~66135694,
66135698~66135700,66135702~66135711,66135713~66135721,
66135724~66135731,66135733,66135735~66135744,66135747~66135752,
66135754~66135755,66135757~66135766,66135768~66135771,
66135773~66135780,66135782~66135783,66135785~66135867,
66135869~66135872,66135878~66135897,66235907~66235925,
66235927~66235936,66235938~66235940,66235942~66235947,
66235949~66235958,66235960~66235961,66235963~66235969,
66235971~66235980,66235982,66235984~66235991,66235993~66236016,
66236018~66236028,66236030~66236046,66336062~66336094,
66336096~66336102,66336104~66336110,66336112~66336118,
66336120~66336123,66336125~66336178,66436187~66436196,
66436235~66436239,66536322~66536326,66636327~66636329,66636411,
66736414~66736415,66736417~66736418,66836509,66936588~66936589,
67236624

出荷数量:7,088台
出荷時期:2001/01~2006/12
対策内容
一件前に処理した画像データがコンソールに誤送信され、処理待ちのメニューに入力・表示されてしまうという不具合が発生したため、ソフトウェア改修。この不具合は、以下のような二つの要因が重なった場合に限り、極めて稀に発生する
1.センサの誤検出などでイメージングプレート(以下IP)の搬送エラーが発生すると、IPの画像を読み取ることができず、接続されたコンソール装置の画面に「読取ユニットのIPを消去せずにカセッテに戻しました。キーを押してカセッテを取り出して下さい」のダイアログが表示される
2.さらに、上記エラー処理の最中に通信エラーが発生した場合、「読取装置との制御回線が切れました」のダイアログが表示され、処理待ちのメニューへ画像入力が未完了のまま処理が進まなくなる。この後制御回線が復旧したり、あるいはFCR画像読取装置の再起動を行うと、装置内部で再送信処理が実行され、メモリに残存していた一件前に処理した画像データが処理待ちのメニューに入力・表示されてしまう現象が発生する
対処方法
ソフトウェア改修
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
富士フイルム(株) メディカルシステム事業部
〒258‐8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台798
担当者:桑原幹三
TEL 0465-85-2056
FAX 0465-85-2013