詳細情報

  • 発表日:  2009-04-14
  • 終了日:   -
  • ID:  00527
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人工呼吸器 空気漏れの恐れ

回収&交換
パシフィックメディコ 「単回使用人工呼吸器呼吸回路」 回収&交換
企業名 :
パシフィックメディコ株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
     
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3441
実施の理由
貯水カップ内の水を排水する際、貯水カップの蓋を外している間、閉止弁が正常に作動せずに開口部を閉塞しないことがあり、ウォータートラップからリーク(空気漏れ)が発生する場合があるため、改善したウォータートラップを組込んだ呼吸回路と交換
対象の製品
パーツ番号
・LTVディスポ呼吸回路(PEEP付):50501600
・LTVディスポ呼吸回路(PEEPなし):50501700
・ビンセント社PLV用ディスポ呼吸回路(加温加湿器用):50503200

対象ロット及び数量
・LTVディスポ呼吸回路(PEEP付):084212(546個)、084302(2908個)、084366(1949個)、084709(1956個)、084633(2041個)、084902(948個)
・LTVディスポ呼吸回路(PEEPなし):084213(846個)、084472(1925個)、084479(1824個)、084634(1304個)、085034(1452個) 
・ビンセント社PLV用ディスポ呼吸回路(加温加湿器用):084201(608個)

出荷時期:2008/10/29~2009/01/06
対策内容
貯水カップ内の水を排水する際、貯水カップの蓋を外している間、閉止弁が正常に作動せずに開口部を閉塞しないことがあり、ウォータートラップからリーク(空気漏れ)が発生する場合があるため、改善したウォータートラップを組込んだ呼吸回路と交換
対処方法
改善したウォータートラップを組込んだ呼吸回路と交換
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
パシフィックメディコ(株)
東京都文京区本郷2‐6‐4
担当者:小竹清志
TEL 03‐3818‐6129
FAX 03‐3818‐6128