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ケパクルL錠10 溶出率規格不適合

企業名：: 株式会社イセイ [この企業の情報一覧]
キーワード：: 錠剤クスリ薬くすり
カテゴリ：: 医薬品
関連情報：: http://www.isei-pharm.co.jp/database/info01/ana90521.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3476

実施の理由: 一部ロットにおいて、溶出試験を実施した結果、規格値よりわずかに低く、適合しない製品が発見されたため、回収
対象の製品: 販売名:ケパクルL錠10
ロット:7F21A1 (7F21A1-A:包装替品を含む)
出荷数量:
7F21A1:100錠(PTP) 304個 30,400錠
7F21A1-A:100錠(PTP) 160個 16,000錠
7F21A1:500錠(PTP) 150個 175,000錠
7F21A1:1,000錠(PTP) 1,059個 1,059,000錠

出荷時期:2007/07/03～2009/05/13
対策内容: 一部ロットにおいて、溶出試験を実施した結果、規格値よりわずかに低く、適合しない製品が発見されたため、回収
対処方法: 回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は「ソーシャルリコールを見ました」とお知らせください。: (株)イセイ
山形県山形市若葉町13-45
担当者:品質保証責任者半澤健次
TEL 023‐622‐7755
FAX 023‐624‐4717