詳細情報

• 発表日：  2009-05-22
• 終了日：   －
• ID：  00281

手術台に指を挟む事故が発生

KOIKE MEDICAL 「汎用電動式手術台」 改修

企業名 ：

株式会社小池メディカル  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

手術台 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3480

実施の理由

米国において、手術台から頭部プレートを取り外す際に操作者がメタルラッチに指を挟むという不具合が発生したとの報告を受けたため、プレートとフレームのシリンダーの間に指を挟まないようカバーガードを取付け。頭部プレートがしっかりと手術台へ取り付けられていなかったことと、操作者が本来持つべき部位ではなく、頭部プレートのフレームとシリンダーに沿ってプレートを持ってしまったために、取外す際にシリンダーが作動したことが原因

対象の製品

販売名:オペロン手術台 D850
製造番号:32600569-Q10295
数量:1台
出荷時期:2009/03/27

対策内容

米国において、手術台から頭部プレートを取り外す際に操作者がメタルラッチに指を挟むという不具合が発生したとの報告を受けたため、プレートとフレームのシリンダーの間に指を挟まないようカバーガードを取付け。頭部プレートがしっかりと手術台へ取り付けられていなかったことと、操作者が本来持つべき部位ではなく、頭部プレートのフレームとシリンダーに沿ってプレートを持ってしまったために、取外す際にシリンダーが作動したことが原因

対処方法

プレートとフレームのシリンダーの間にカバーガード取付け

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

(株)小池メディカル 技術部開発第2課
東京都江戸川区松島1‐24‐8
担当者:久末泰史
TEL 03-5662-0486
FAX 03-5662-6540