詳細情報

• 発表日：  2009-05-21
• 終了日：   －
• ID：  00291

血液検査試薬 正しい測定値が出ない恐れ

KYOWA KIRIN 「活性化部分トロンボプラスチン時間キット」 回収

企業名 ：

協和メデックス株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

スクリーニング  プラテリン 

カテゴリ ：

医薬品 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3478

実施の理由

輸入先製造業者より、一部ロットにおいて、活性化部分トロンボプラスチン時間の測定値の延長が認められたため、性能が担保できない可能性があるとの報告を受けたため、回収

対象の製品

ロット:100AGJ(APTT試薬)
数量:132キット
出荷時期:2008/05/22～2009/03/11

対策内容

輸入先製造業者より、一部ロットにおいて、活性化部分トロンボプラスチン時間の測定値の延長が認められたため、性能が担保できない可能性があるとの報告を受けたため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

協和メデックス(株)
東京都中央区晴海1-8-10 トリトンスクエアー X-4F
担当者:品質保証部 品質保証責任者 坂下肇
TEL 03‐6219‐7617
FAX 03‐6219‐7614