詳細情報

  • 発表日:  2009-05-21
  • 終了日:   -
  • ID:  00015
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血液ガス分析装置 一部で測定値にずれ

回収
RADIOMETER 「汎用血液ガス分析装置 付属品 キャルパック」 回収
企業名 :
ラジオメーター(株)  [この企業の情報一覧]
キーワード :
   
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3475
実施の理由
キャルパック内のキャリブレーション溶液中に含まれるイオン化Caが経時的に析出し、Caのキャリブレーション値が変化することが判明。このことによりCaの測定値が高くなる可能性があり、また、Ca測定値のずれはpHとpCO2の測定値にも影響する恐れがあるため、回収
対象の製品
血液ガス電解質システムABL77シリーズ、スポットケムSG SG-1220の付属品「キャルパック」
・コード番号:944-291
該当ロット:31078、33345
数量:109個

・コード番号:944-069
該当ロット:31551
数量 :13個

出荷時期:2009/02/06~2009/04/30
対象数量:122個
対策内容
キャルパック内のキャリブレーション溶液中に含まれるイオン化Caが経時的に析出し、Caのキャリブレーション値が変化することが判明。このことによりCaの測定値が高くなる可能性があり、また、Ca測定値のずれはpHとpCO2の測定値にも影響する恐れがあるため、回収
対処方法
回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
ラジオメーター(株)
東京都港区西新橋3-16-11
担当者:QAセンター 西脇康平
TEL 03-5777-3503
FAX 03-5777-3541