詳細情報

  • 発表日:  2009-06-23
  • 終了日:   -
  • ID:  01087
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X線透視診断装置にシステムダウンの可能性

改修
PHILIPS 「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」 改修
企業名 :
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン  [この企業の情報一覧]
キーワード :
   
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3501
実施の理由
海外製造元での機能評価中に、当該装置のメインキャビネットで使用している一部のプリント基板における信頼
性の問題により、装置が予期せずシステムダウンする可能性のあることが判明したため、改修
対象の製品
一般名:据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
販売名:インテグリス アルーラ フラットディテクター

対象製造番号:
7220031315,7220031329,7220050373,7220050375,7220050380,7220050393,
7220061649,7220061703,7220061725,7220061752,7220080329,7220080345
対象数量:12台
出荷時期:平成20年11月から平成21年1月
対策内容
海外製造元での機能評価中に、当該装置のメインキャビネットで使用している一部のプリント基板における信頼
性の問題により、装置が予期せずシステムダウンする可能性のあることが判明したため、改修
対処方法
改修、当該プリント基板の交換作業
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン
薬事開発・品質保証本部
TEL:0120-556-494
FAX :03-3740-5206
担当者:熊谷 英治、熊谷 昌彦