詳細情報

  • 発表日:  2009-05-19
  • 終了日:   -
  • ID:  00059
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日本メドトロニック心臓ペースメーカに不具合

改修
Medtronic 「植込み型心臓ペースメーカ」 改修
企業名 :
日本メドトロニック株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
   
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0641
実施の理由
電気系統のトラブルにより電気回路と電池などをつなぐワイヤが外れやすくなる故障で、電気が正常に供給されず意識を失ったりめまいを起こす原因になるため、改修
対象の製品
(1)メドトロニック Kappa DR600
(2)メドトロニック Kappa SR700
(3)メドトロニック Kappa DR700
(4)メドトロニック Kappa VDD700
(5)メドトロニック Sigma D
(6)メドトロニック Sigma DR
(7)メドトロニック Sigma S
(8)メドトロニック Sigma SR
(9)メドトロニック Sigma VDD
対策内容
電気系統のトラブルにより電気回路と電池などをつなぐワイヤが外れやすくなる故障で、電気が正常に供給されず意識を失ったりめまいを起こす原因になるため、改修
対処方法
推奨患者フォローアップ方法をお知らせし、自主改修
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
担当者 : 清水 真治
東京都港区東新橋二丁目14番1号 コモディオ汐留
03-6430-7025
フリーダイヤル 0120-911-381