詳細情報
- 発表日： 2009-05-19
- 終了日：
－
- ID： 00054
人工呼吸器 経年劣化で換気動作に不具合の恐れ
- Draegermedical 「汎用人工呼吸器」 改修
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- 実施の理由
- コントロールボード上にある吸気フローセンサへの電源供給ラインについて、2006年末に変更されたヒューズ(0.25A 無鉛)の早期経時劣化により、長期連続使用した場合に同ヒューズが溶断して可視可聴アラームを発生するとともに、正常な換気動作の継続が困難となる可能性があることが判明したため、問題のないヒューズを装備したボードに交換
- 対象の製品
- 販売名:ザビーナ
製造番号:
ARYB-0129 ARYB-0150 ARYB-0151 ARYB-0152 ARYB-0166 ARYB-0167 ARYB-0174
ARYB-0271 ARYB-0272 ARYB-0273 ARYB-0277 ARYB-0278 ARYB-0309 ARYB-0310
ARYB-0311 ARYB-0312 ARYB-0313 ARYB-0314 ARYB-0350 ARYB-0351 ARYC-0002
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ARYC-0065 ARYC-0066 ARYC-0067 ARYC-0068 ARYC-0069 ARYC-0070 ARYC-0071
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ARZM-0391 ARZM-0392 ARZM-0393 ARZM-0394 ARZM-0395
数量:558台
出荷年月:2007/02/28～2009/04/23
- 対策内容
- コントロールボード上にある吸気フローセンサへの電源供給ラインについて、2006年末に変更されたヒューズ(0.25A 無鉛)の早期経時劣化により、長期連続使用した場合に同ヒューズが溶断して可視可聴アラームを発生するとともに、正常な換気動作の継続が困難となる可能性があることが判明したため、問題のないヒューズを装備したボードに交換
- 対処方法
- コントロールボード交換
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- ドレーゲル・メディカル ジャパン(株)
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:プロセス品質薬事部 相澤猛、荒澤常夫
TEL 03‐5245‐2231、03‐5245‐2398
FAX 03‐5245‐2320