詳細情報

• 発表日：  2009-04-09
• 終了日：   －
• ID：  00569

血漿分離用血液回路 部品の寸法違いで回収

naniwa 「血漿分離用血液回路」 回収

企業名 ：

浪華ゴム工業株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

血漿  分離  詰まり 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3438

実施の理由

排液ラインの流路が設定通りの寸法より狭く、治療中に排液ラインでの詰まりにより圧力異常を検知して血液浄化装置が停止する事例が発生したため、回収

対象の製品

・ロット:8X2154
数量:12セット

・ロット:911914
数量:50セット

・ロット:930323
数量:60セット

対象数量合計:122セット
出荷時期:2008/12/15～2009/03/27

対策内容

排液ラインの流路が設定通りの寸法より狭く、治療中に排液ラインでの詰まりにより圧力異常を検知して血液浄化装置が停止する事例が発生したため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

浪華ゴム工業(株)
奈良県大和高田市曽大根2-6-1
担当者:瀧尻和之
TEL 0745-52-5681
FAX 0745-23-1998