詳細情報

• 発表日：  2009-04-09
• 終了日：   －
• ID：  00570

ジョンソン･エンド･ジョンソン 手術器具に不具合

Johnson&Johnson 「体内固定用組織ステープル」 回収

企業名 ：

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

ステープラー  シャフト  ジョイント  かしめ 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3437

実施の理由

製品の先端ジョーを閉じて組織を把持後、再びジョーを開く際に本体シャフト部とジョーを接続しているジョイント部分の接合が外れ、ジョーの開閉操作が行えなくなったとの苦情が海外で報告され、調査した結果、ジョイント部分をかしめる工程で かしめ度合にばらつきがあり、かしめ度合が浅い製品を使用した場合に本事象発生の可能性があることが判明したため、回収

対象の製品

製品番号:6TB45、ATB45、ATG45、ATW45、NAW45、HS39758、S39759
製造番号:E4MG5K、E4MG5L、E4MN39、E4MG9M、E4MH2L、E4MG8A、E4MH18、E4MJ3K、F4MX8C、0811281
数量:755個
出荷時期:2008/12/03～2009/03/23

対策内容

製品の先端ジョーを閉じて組織を把持後、再びジョーを開く際に本体シャフト部とジョーを接続しているジョイント部分の接合が外れ、ジョーの開閉操作が行えなくなったとの苦情が海外で報告され、調査した結果、ジョイント部分をかしめる工程で かしめ度合にばらつきがあり、かしめ度合が浅い製品を使用した場合に本事象発生の可能性があることが判明したため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) メディカルカンパニー
東京都千代田区西神田3-5-2
担当者:広報部 伊東、林
TEL 03-4411-7155
FAX 03-4411-7869