詳細情報

  • 発表日:  2009-05-18
  • 終了日:   -
  • ID:  00068
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体内固定用ネジ 表示ラベルの販売名に誤り

回収
JMM 「体内固定用ネジ」 回収
企業名 :
日本メディカルマテリアル株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
           
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1623
実施の理由
表示ラベルの販売名を、「K‐MAX チタンスクリュー SW7」とすべきところ「K‐MAX チタンスクリュー SW8」と誤表記したことが判明したため、回収
対象の製品
・商品名:チタンスクリューSW8 ナガサ 15
商品番号:SSW8-6515
対象数量:600個
ロット番号:
2080016150~2080016249/100個
2080016770~2080016799/30個
2080020398~2080020557/160個
2080036074~2080036113/40個
2080041475~2080041514/40個
2090001407~2090001446/40個
2090004849~2090004888/40個
2090008626~2090008645/20個
2090009091~2090009150/60個
2090009446~2090009465/20個
2090013070~2090013084/15個
2090013314~2090013348/35個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 20
商品番号:SSW8-6520
対象数量:647個
ロット番号:
2080016250~2080016279/30個
2080016430~2080016529/100個
2080020098~2080020197/100個
2080020920~2080020976/57個
2080036727~2080036766/40個
2080041324~2080041363/40個
2090001537~2090001576/40個
2090004144~2090004186/43個
2090009466~2090009485/20個
2090009587~2090009663/77個
2090013018~2090013039/22個
2090013349~2090013353/5個
2090013404~2090013443/40個
2090013471~2090013483/13個
2090013593~2090013612/20個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 25
商品番号:SSW8-6525
対象数量:475個
ロット番号:
2080015885~2080015899/15個
2080016530~2080016629/100個
2080020558~2080020687/130個
2080036767~2080036796/30個
2080040152~2080040171/20個
2090001287~2090001311/25個
2090001447~2090001461/15個
2090004655~2090004694/40個
2090009486~2090009505/20個
2090009664~2090009703/40個
2090013040~2090003069/30個
2090013354~2090013363/10個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 30
商品番号:SSW8-6530
対象数量:469個
ロット番号:
2080016280~2080016379/100個
2080016800~2080016813/14個
2080020063~2080020077/15個
2080020198~2080020297/100個
2080020688~2080020702/15個
2080035843~2080035872/30個
2080040172~2080040191/20個
2090001312~2090001326/15個
2090001487~2090001511/25個
2090004929~2090004969/41個
2090009291~2090009314/24個
2090009704~2090009723/20個
2090013364~2090013393/30個
2090013537~2090013556/20個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 35
商品番号:SSW8-6535
対象数量:360個
ロット番号:
2080015900~2080015999/100個
2080020078~2080020097/20個
2080020298~2080020397/100個
2080020977~2080020986/10個
2080036797~2080036826/30個
2080041515~2080041544/30個
2090001327~2090001351/25個
2090001462~2090001466/5個
2090004770~2090004799/30個
2090013394~2090013403/10個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 40
商品番号:SSW8-6540
対象数量:350個
ロット番号:
2080016000~2080016099/100個
2080020987~2080021116/130個
2080035920~2080035949/30個
2080041545~2080041574/30個
2090001512~2090001536/25個
2090001577~2090001581/5個
2090004985~2090005014/30個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 45
商品番号:SSW8-6545
対象数量:120個
ロット番号:
2080016815~2080016864  50個
2080035969~2080035993/25個
2080040192~2080040216/25個
2090004249~2090004259/11個
2090004910~2090004918/9個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 50
商品番号:SSW8-6550
対象数量:70個
ロット番号:
2080016100~2080016149/50個
2090001582~2090001601/20個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 55
商品番号:SSW8-6555
対象数量:70個
ロット番号:
2080016630~2080016679/50個
2090001467~2090001486/20個

・商品名:チタンスクリユーSW8 ナガサ 60
商品番号:SSW8-6560
対象数量:65個
ロット番号:
2080016380~2080016424/45個
2090001602~2090001621/20個

総数量:3,226個
出荷時期:2008/06/16~2009/04/28
対策内容
表示ラベルの販売名を、「K‐MAX チタンスクリュー SW7」とすべきところ「K‐MAX チタンスクリュー SW8」と誤表記したことが判明したため、回収
対処方法
回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
日本メディカルマテリアル(株)
大阪市淀川区宮原3-3-31
担当者:品質保証統括部 芦田秀雄、分部泉、阿生山年宏
TEL 06‐6350‐1493
FAX 06‐6350‐5752