詳細情報
- 発表日： 2009-06-29
- 終了日：
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- ID： 01012
X線画像診断装置に不具合 不必要な放射線照射の恐れ
- GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」 改修
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- 実施の理由
- 当該装置の特定のバージョン(バーション7.4から7.6)において、呼吸によって動く内臓に同期させて治療を行うために複数のシリーズ番号画像を同時に読み込んだ場合、番号表示が不適切になる可能性があることが判明。この不適切な画像番号を使用して生成されたRadio Therapy Structure Sets(RTTS:放射線治療法構造セット)は、放射線治療計画システムで受付られない可能性があり、また、システムが受け付けた場合、治療計画に使用されるシリーズ画像データが混同され目的としていない部位にも放射線を照射する可能性があるため、改修
- 対象の製品
- 販売名:アドバンテージ シム
製造番号:AB0007、AB0009、AB3011、AB3012、AB3013、AB3014、AB3016、AB3017、AB3018、AB3019、
AB3020、AB3021、AB3022、AB3023、AB3024、AB3026、AB3027、AB3029、AB6030、AB6031、AB6032、
AB6033、AB6034、AB6035、AB6036、AB6037、AB6038、AB6039、AB6040、AB6042、AB6043、AB6044、
AB6045、AB6046、AB6047、AB6048、AB6049、AB6050、AB6051、AB6052、AB6053、AB6054、AB6055、
AB6056、AB6057、AB6058、AB6060、AB6066、AB6100、AB6111、AB6122、PN0324、PZ0329、PZ0457
数量:54台
出荷時期:2002/09～2009/06
- 対策内容
- 当該装置の特定のバージョン(バーション7.4から7.6)において、呼吸によって動く内臓に同期させて治療を行うために複数のシリーズ番号画像を同時に読み込んだ場合、番号表示が不適切になる可能性があることが判明。この不適切な画像番号を使用して生成されたRadio Therapy Structure Sets(RTTS:放射線治療法構造セット)は、放射線治療計画システムで受付られない可能性があり、また、システムが受け付けた場合、治療計画に使用されるシリーズ画像データが混同され目的としていない部位にも放射線を照射する可能性があるため、改修
- 対処方法
- 改修(問題を是正したソフトウェアインストール)
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- ジーイー横河メディカルシステム(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911