詳細情報

• 発表日：  2009-05-14
• 終了日：   －
• ID：  00108

MR装置 部品故障で誤作動の恐れ

GE Healthcare 「永久磁石式全身用MR装置」 改修

企業名 ：

ジーイー横河メディカルシステム株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

MRI 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3470

実施の理由

MR装置の部品の故障により、患者テーブルが意図せず降下する可能性のあることが判明。天板がマグネットボア内にあるときにこの問題が生じると、テーブルの降下に伴い天板が傾斜し、患者の姿勢によっては頭部や足部がマグネットボアの上部に接触し圧迫されたり、患者がテーブルから落下する危険があるため、本現象を防止するための回路を追加

対象の製品

販売名:シグナOvation
製造番号:GC0001、GC1005、GC3011
数量:3台
出荷時期:2001/03～2004/09

対策内容

MR装置の部品の故障により、患者テーブルが意図せず降下する可能性のあることが判明。天板がマグネットボア内にあるときにこの問題が生じると、テーブルの降下に伴い天板が傾斜し、患者の姿勢によっては頭部や足部がマグネットボアの上部に接触し圧迫されたり、患者がテーブルから落下する危険があるため、本現象を防止するための回路を追加

対処方法

天板の上昇防止のための回路追加

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ジーイー横河メディカルシステム(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911