詳細情報

• 発表日：  2009-05-13
• 終了日：   －
• ID：  00133

内視鏡 構成部品に不具合

HOYA 「ビデオ軟性気管支鏡、ビデオ軟性膀胱鏡、鼻咽喉鏡、ビデオ鼻咽喉鏡」 改修

企業名 ：

HOYA株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

内視鏡  接着剤 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3468

実施の理由

内視鏡の構成部品である吸引ボタン(OF‐B140,OF‐B179)は、ピストンとトメカンのネジ部を接着剤にて接着しているが、接着剤を塗布していないものが出荷された可能性があるため、吸引ボタン交換

対象の製品

1.内視鏡に取り付けられて出荷されたもの
・ペンタックス 鼻咽喉ファイバースコープ FNL‐RP3シリーズ
内視鏡の型式:FNL‐15RP3
吸引ボタンの型式:OF‐B140
シリアル番号:G111179,G111191
数量:2個
出荷日:2009/03/10～2009/03/26

・ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB‐1170K
吸引ボタンの型式:OF‐B179
シリアル番号:G110096
数量:1個
出荷日:2009/03/30

・ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐150s
吸引ボタンの型式:OF‐B179
シリアル番号:A110035,A110036,A110037,A110038,A110047
数量:5個
出荷日:2009/03/05～2009/03/19

・ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐150s
吸引ボタンの型式:OF‐B179
シリアル番号:A110086
数量:1個
出荷日:2009/03/19

2.単品出荷
吸引ボタンの型式:OF‐B179
ロットNo. :0021039
数量:7個
出荷日:2009/03/17、2009/03/25

※単品で出荷した吸引ボタンが使用される可能性のある内視鏡
・ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ
型式:EB‐1570AK
シリアル番号:G110015,G110017
・PVE ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ
型式:EB‐1970AK
シリアル番号:G110034,G110035

対策内容

内視鏡の構成部品である吸引ボタン(OF‐B140,OF‐B179)は、ピストンとトメカンのネジ部を接着剤にて接着しているが、接着剤を塗布していないものが出荷された可能性があるため、吸引ボタン交換

対処方法

吸引ボタン交換

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

HOYA(株)
東京都板橋区前野町2-36-9
担当者:医用機器SBU 品質保証部 古谷勝彦
TEL 03-3960-2695
FAX 03-3960-5641