詳細情報

• 発表日：  2009-05-13
• 終了日：   －
• ID：  00132

血液ガス分析装置 排液漏れの恐れ

RADIOMETER 「汎用血液ガス分析装置付属品 排液コンテナ」 回収

企業名 ：

ラジオメーター(株)  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

血液  ガス  コンテナ 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3469

実施の理由

排液コンテナ(使い捨てタイプ)の上部に付いているゴム状のキャップの内部の穴が完全に開いていないものが一部含まれていることが判明。これにより、排液コンテナ内の空気が排出されずに排液コンテナの変形(膨張)がおこり、装置から取り外す時に排液が排液コンテナや装置から漏れ出る可能性があるため、回収

対象の製品

「ABL800FLEXシステム」「血液ガスシステムABL835FLEX」「血液ガスシステムABL800FLEX」「血液ガスシステムABL700シリーズ」の付属品「排液コンテナ」
型式:D512、D513
・コード番号:905-590
該当ロット:WR-01、WR-02、WR-03、WS-01、WS-02、WS-03、WU-01、WU-02、WU-03
・コード番号:905-802
該当ロット:WR-01、WR-02、WR-03、WR-04、WS-01、WS-02、WS-03、WS-04、WU-01、WU-02、WU-03、WU-04、WU-05、WU-06、WY-01

出荷時期:2009/01/05～2009/04/30
数量:1,553本

対策内容

排液コンテナ(使い捨てタイプ)の上部に付いているゴム状のキャップの内部の穴が完全に開いていないものが一部含まれていることが判明。これにより、排液コンテナ内の空気が排出されずに排液コンテナの変形(膨張)がおこり、装置から取り外す時に排液が排液コンテナや装置から漏れ出る可能性があるため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ラジオメーター(株)
東京都港区西新橋3-16-11
担当者:QAセンター 西脇康平
TEL 03-5777-3503
FAX 03-5777-3541