詳細情報

• 発表日：  2009-05-11
• 終了日：   －
• ID：  00311

プラテリンL II 開封後の安定性に不安

KYOWA KIRIN 「活性化部分トロンボプラスチン時間キット」 回収

企業名 ：

協和メデックス株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

プラテリン  試薬 

カテゴリ ：

医薬品 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3463

実施の理由

輸入先製造業者から、当該製品ロットにおいて、添付文書に記載されている試薬の開封後の安定性が担保できないとの報告を受けたため、回収

対象の製品

販売名:プラテリンL II
・ロット:100AGJ
数量:39キット
出荷時期:2008/05/21～2009/02/12
・ロット:101AGJ
数量:17キット
出荷時期:2009/02/25～2009/04/24

対策内容

輸入先製造業者から、当該製品ロットにおいて、添付文書に記載されている試薬の開封後の安定性が担保できないとの報告を受けたため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

協和メデックス(株)
東京都中央区晴海1-8-10 トリトンスクエアー X-4F
担当者:品質保証責任者 坂下肇
TEL 03‐6219‐7617
FAX 03‐6219‐7614