詳細情報

  • 発表日:  2009-07-01
  • 終了日:   -
  • ID:  01240
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X線CT診断装置 画像の左右反転で誤診の可能性も

改修
PHILIPS 「全身用X線CT診断装置」 改修
企業名 :
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン  [この企業の情報一覧]
キーワード :
         
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3518
実施の理由
当該装置のオプションである画像処理装置(EBW)のソフトウェアv4.0/4.0.1において、オプションソフトウェアであるデンタルアプリケーションを使用し、“Short Curve”で作成したCurved Multi-planar Reformation Section (cMPRS) Viewが含まれているイメージを保存もしくはフィルミングした場合、右/左の注釈が反転する可能性のあることが判明したため、改修
対象の製品
・ブリリアンス CT Powerシリーズ
製造番号:95626
対象数量:1台
出荷時期:2009/04

・ブリリアンス iCT
製造番号:100043、100048
対象数量:2台
出荷時期:2008/11
対策内容
当該装置のオプションである画像処理装置(EBW)のソフトウェアv4.0/4.0.1において、オプションソフトウェアであるデンタルアプリケーションを使用し、“Short Curve”で作成したCurved Multi-planar Reformation Section (cMPRS) Viewが含まれているイメージを保存もしくはフィルミングした場合、右/左の注釈が反転する可能性のあることが判明したため、改修
対処方法
改修(対策済ソフトウェアインストール)
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事開発・品質保証本部
担当者:熊谷英治、熊谷昌彦
フリーダイヤル 0120-556-494
FAX 03-3740-5206