詳細情報
- 発表日： 2009-07-02
- 終了日：
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- ID： 01257
血液検査用HCG測定キットで複数エラー
- Abbott Japan 「血液検査用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット」 回収
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- 実施の理由
- 以下のエラーに関する苦情の増加が確認されたため、回収
・1109 アッセイ(x)番号(y)キャリブレーションエラー。CAL B/CAL A 比が小さすぎる
・1005 結果の計算ができない。最終RLU読み取り値が最も低いキャリブレータの規格を外れている
- 対象の製品
- 販売名:アーキテクト・βHCG
ロット:74908JN00
数量:57キット
出荷時期:2009/05/28～2009/06/16
- 対策内容
- 以下のエラーに関する苦情の増加が確認されたため、回収
・1109 アッセイ(x)番号(y)キャリブレーションエラー。CAL B/CAL A 比が小さすぎる
・1005 結果の計算ができない。最終RLU読み取り値が最も低いキャリブレータの規格を外れている
- 対処方法
- 回収
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- アボットジャパン(株) 安全情報管理部
担当者:窪田優子、鵜野洋子
TEL 047-386-4134
FAX 047-386-4853