詳細情報

  • 発表日:  2009-04-03
  • 終了日:   -
  • ID:  00613
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クラシエ 漢方配合成分についての注意事項記載漏れ

回収
Kracie 「漢方エキス顆粒S」 回収
企業名 :
クラシエ製薬株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
       
カテゴリ :
医薬品 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3429
実施の理由
添付文書において、一日服用量におけるカンゾウの配合量1g以上についての「使用上の注意」記載項目漏れが判明したため、回収
対象の製品
・「クラシエ」漢方加味逍遙散料エキス顆粒S
製造番号/出荷数量/出荷時期
1XH77/360個/2007/07/23
17J78/1,176個/2007/08/24
18J78/464個/2007/08/28
18J7W/720個/2007/11/14
1WJ81/760個/2008/02/06
1WJ83/73個/2008/03/18
12K83/1,127個/2008/03/18
12K86/350個/2008/06/17
14K86/90個/2008/06/17
14K286/600個/2008/07/17
14K88/600個/2008/08/27
14K89/600個/2008/09/22
19K8W/160個/2008/10/28
19K8X/720個/2008/12/04
1YK8Y/800個/2008/12/15
1YK91/359個/2009/01/27

・「カネボウ」漢方桃核承気湯エキス顆粒S
製造番号/出荷数量/出荷時期
11G56/433個/2005/07/01
31G56/567個/2005/07/01
19G5X/200個/2005/12/07
19G62/44個/2006/06/05
12H67/240個/2006/07/05
12H267/480個/2006/08/18
12H6W/400個/2006/10/23
12H71/61個/2007/02/06
11J71/419個/2007/02/06

・「クラシエ」漢方桃核承気湯エキス顆粒S
製造番号/出荷数量/出荷時期
11J78/200個/2007/09/07
18J7W/120個/2007/10/12
18J7X/200個/2007/11/14
18J7Y/168個/2007/12/19
1XJ81/520個/2008/01/29
1XJ83/193個/2008/03/26
13K85/120個/2008/05/27
13K86/320個/2008/06/13
13K87/280個/2008/08/27
1WK8W/120個/2008/11/13
1WK8X/160個/2008/12/04
1WK8Y/276個/2008/12/24
対策内容
添付文書において、一日服用量におけるカンゾウの配合量1g以上についての「使用上の注意」記載項目漏れが判明したため、回収
対処方法
回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
クラシエ製薬(株)
東京都港区海岸3-20-20 ヨコソーレインボータワー
担当者:山本栄治
TEL 03‐5446‐3336
FAX 03‐5446‐3371