詳細情報
- 発表日： 2009-05-07
- 終了日：
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- ID： 00350
骨密度測定装置で不要なX線照射を受ける恐れ
- TOYO MEDIC 「二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置」 改修
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- 実施の理由
- 検査終了時、システムがX線をオフにしない不具合が発生する場合があり、コンピュータ画面の”X-Ray On”メッセージは消え、X線停止を知らせる可聴信号が出るが、システムは橙色の”X-Ray On”表示灯が点灯したまま、X線を出し続けることが判明。オペレータがコンピュータ画面と可聴信号でX線がオフになったと誤って判断し、その後の作業を継続すると、患者は低レベルではあるが不要なX線照射を受ける可能性があるため、改善されたソフトウェアインストール
- 対象の製品
- 1.Discovery X線骨密度測定装置
・対象台数:77台
・出荷時期:2007/03～2009/02
・製造番号:82792,82797,82820,82822,82849,82852,82864,82870,82871,82878,82882,82884,82890,
8290582908,82913,82923,83026,83036,83042,83052,83068,83069,83124,83128,83135,83136,83143,
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83732,83756,83802,83813,83815,83850,83865
2.Explorer X線骨密度測定装置
・対象台数:95台
・出荷時期:2007/03～2009/01
・製造番号:90855,90858,90887,90888,90896,90901,90902,90926,90927,90928,90959,90960,90966,90967,
90977,90984,90985,90986,90987,90997,90998,90999,91001,91002,91003,91007,91008,91052,91053,91055,
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- 対策内容
- 検査終了時、システムがX線をオフにしない不具合が発生する場合があり、コンピュータ画面の”X-Ray On”メッセージは消え、X線停止を知らせる可聴信号が出るが、システムは橙色の”X-Ray On”表示灯が点灯したまま、X線を出し続けることが判明。オペレータがコンピュータ画面と可聴信号でX線がオフになったと誤って判断し、その後の作業を継続すると、患者は低レベルではあるが不要なX線照射を受ける可能性があるため、改善されたソフトウェアインストール
- 対処方法
- 改善されたソフトウェアインストール
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- 東洋メディック(株)
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