詳細情報

• 発表日：  2009-09-02
• 終了日：   －
• ID：  01329

コスモテック「人工心肺用システム」改修

心筋保護液供給装置エラーメッセージ表示に不具合

企業名 ：

コスモテック株式会社  [この企業のサイト]  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3599

実施の理由

コスモテック株式会社が販売した「クエストMPS2心筋保護液供給装置」において、保守点検の際、アラーム音がなるがメッセージスクリーンにエラーメッセージが表示されないという事象が発生。調査の結果、この事象は心停止薬液ラインのキンクを知らせる日本語のエラーメッセージが設定されないことによって発生することが確認されたため、同社はソフトウェアのバージョンアップを改修として実施するとした。

対象の製品

人工心肺用システム

対策内容

ソフトウェアバージョンアップ

対処方法

ソフトウェアバージョンアップ

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

コスモテック株式会社薬事・品質保証部
東京都文京区本郷2-3-9ツインビューお茶の水ビル1F
担当者:折原朝行
TEL03-5802-3832
FAX03-5804-8416