詳細情報
- 発表日： 2009-04-27
- 終了日：
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- ID： 00398
中空糸型透析器 滅菌製品の包装袋に穴
- AsahiKASEI クラレメディカル 「中空糸型透析器」 回収
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- 実施の理由
- 出荷前の滅菌後製品の外観検査にて包装袋にピンホールのあるものが発見され、無菌性を保持できない製品が混入している可能性があるため、回収
- 対象の製品
- ・APS-13DSplus
ロット番号:L91A1J、193A3N
出荷数量:438本
・APS-15DSplus
ロット番号:L91Z1G、L91A1J、19383Z
出荷数量:3,155本
・APS-18DSplus
ロット番号:L91Z1G、19373Y
出荷数量:1,583本
・APS-21DSplus
ロット番号:L91Y1F、193K3S
出荷数量:744本
・APS-25DSplus
ロット番号:L91Y1F
出荷数量:54本
出荷合計本数:5,974 本
出荷時期:2009/02/06～2009/04/23
- 対策内容
- 出荷前の滅菌後製品の外観検査にて包装袋にピンホールのあるものが発見され、無菌性を保持できない製品が混入している可能性があるため、回収
- 対処方法
- 回収
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- 旭化成クラレメディカル(株)
東京都千代田区神田神保町1-105
担当者:信頼性保証部 渡邉哲夫
TEL 03-3296-3735
FAX 03-3296-3732