詳細情報

• 発表日：  2009-04-23
• 終了日：   －
• ID：  00423

血液ガス分析装置 マニュアルを改訂のため回収

RADIOMETER 「汎用血液ガス分析装置 マニュアル(取扱説明書)」 回収

企業名 ：

ラジオメーター株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

モジュール  マニュアル  取扱説明書  説明書 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3452

実施の理由

クレアチニンモジュールを搭載した機器は、搭載していない機器に比べて比較電極メンブランと血液の接触時間が長くなり、比較電極メンブランの劣化が早くなるため、現在のマニュアル(取扱説明書)通りの交換期間ではpH及び電解質のデータが低くなる可能性がある。交換間隔を短くするため、マニュアル(取扱説明書)を改訂し旧版を回収

対象の製品

以下の機器のうちクレアチニンモジュール搭載機器のマニュアル(取扱説明書)
機器製造番号
・ABL800FLEXシステム:754R0271N011、754R0595N005、754R0596N007、754R0648N005
・血液ガスシステムABL800FLEX:754RN0115N006
数量:5台
出荷時期:2006/03/31～2009/03/30

対策内容

クレアチニンモジュールを搭載した機器は、搭載していない機器に比べて比較電極メンブランと血液の接触時間が長くなり、比較電極メンブランの劣化が早くなるため、現在のマニュアル(取扱説明書)通りの交換期間ではpH及び電解質のデータが低くなる可能性がある。交換間隔を短くするため、マニュアル(取扱説明書)を改訂し旧版を回収

対処方法

マニュアル(取扱説明書)回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ラジオメーター(株)
東京都港区西新橋3-16-11
担当者:QAセンター 西脇康平
TEL 03-5777-3503
FAX 03-5777-3541