詳細情報
- 発表日： 2009-04-01
- 終了日：
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- ID： 00654
組織生検ガイドニードル 金属繊維が付着
- メディコン 「単回使用組織生検用針」 回収
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- 実施の理由
- 当該品を使用して採取された生体組織サンプル中に、微小の金属繊維が含まれているとの指摘が海外であり、調査した結果、一部製品において、樹脂製コアキシャルニードルの筒状の部分(ロッド)と元のハブを繋ぐために使用しているステンレス製接続金具を機械成型する工程で発生する金属繊維が接続金具内部に付着し、検出することができずに混入したものと判明したため、回収
- 対象の製品
- 型番:VC10118MR
対象ロット:HUSD2646
出荷数量(小計):12個
型番:VC10118P
対象ロット:HUSD1075、HUSI1063
出荷数量(小計):72個
型番:VC10140P
対象ロット:HUSE0106、HUSH1534
出荷数量(小計):20個
出荷数量(総計):104個
出荷時期:2008/08/18～2009/02/20
- 対策内容
- 当該品を使用して採取された生体組織サンプル中に、微小の金属繊維が含まれているとの指摘が海外であり、調査した結果、一部製品において、樹脂製コアキシャルニードルの筒状の部分(ロッド)と元のハブを繋ぐために使用しているステンレス製接続金具を機械成型する工程で発生する金属繊維が接続金具内部に付着し、検出することができずに混入したものと判明したため、回収
- 対処方法
- 回収
- ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
- (株)メディコン
担当者:米谷一人
TEL 06-6203-6560
FAX 06-6203-6816