詳細情報

• 発表日：  2009-09-08
• 終了日：   －
• ID：  01391

FUKUDADENSHI「汎用人工呼吸器」改修

人工呼吸器一部ソフトウェアが薬事承認不適合

企業名 ：

フクダ電子株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1662

実施の理由

フクダ電子株式会社は、「サーボベンチレータシリーズ」及び「サーボベンチレータServos」のソフトウェアにおいて、海外仕様のソフトウェアが出荷されており、日本の薬事承認と異なる仕様が含まれていることが判明したため、改修を行うこととした。

対象の製品

汎用人工呼吸器

対策内容

改修

対処方法

改修

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

フクダ電子株式会社
東京都文京区本郷3-39-4
担当者:田北徳生、二俣宗聖
TEL03-5684-1694
FAX03-5684-1398