詳細情報

• 発表日：  2009-03-30
• 終了日：   －
• ID：  00679

脊椎手術架台 ボルト破損の可能性

ISO 「手術台アクセサリー」 改修

企業名 ：

株式会社イソメディカルシステムズ  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

手術  脊椎  フレーム  ボルト  破損 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3425

実施の理由

本製品の構成品である四点支持プレート左右スライド用ボルト、及びこの部品と同構造である四点支持プレート前後スライド用ボルトについて、樹脂部はネジ部とブロック部の2部品で構成されており、通常ピンと接着でこの2部品を固定しているが、ピンがなく接着だけで固定していた製品があることが判明したため、適正な使用で破損しないボルトと交換

対象の製品

ロット:LTNP310507-01P、LTNP310507-02P、LTNP200607-01P、LTNP200607-02P、LTNP200607-03P、LTNP200607-01A、LTNP200607-02A、LTNP200607-03A、LTNP200607-04A、LTNP290607-02A、LTNP190308-02A、LTNP190308-05A、LTNP310507-01S、LTNP310507-02S、LTNP290607-01S、LTNP290607-02S、LTNP290607-03S、LTNP200607-02S、LTNP200607-03S、LTNP200607-04S、LTNP200607-05S、LTNP141107-01S、LTNP290607-01H、LTNP290607-02H、LTNP290607-03H、LTNP071107-01T、LTNP071107-02T、LTNP071107-03T、LTNP071107-04T、LTNP071107-05T、LTNP190308-01H、LTNP040408-01H、LTNP020507、LTNP250108、LTNP260308、LTNP260608

数量:計36台
出荷時期:2007/05/02～2008/08/01

対策内容

本製品の構成品である四点支持プレート左右スライド用ボルト、及びこの部品と同構造である四点支持プレート前後スライド用ボルトについて、樹脂部はネジ部とブロック部の2部品で構成されており、通常ピンと接着でこの2部品を固定しているが、ピンがなく接着だけで固定していた製品があることが判明したため、適正な使用で破損しないボルトと交換

対処方法

ボルト交換

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

(株)イソメディカルシステムズ
千葉県柏市豊四季495-14
担当者:笹岡ゆみこ
TEL 04-7141-4021
FAX 04-7141-4022