詳細情報

  • 発表日:  2009-03-30
  • 終了日:   -
  • ID:  00678
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X線診断装置 規格不適合の可能性が判明

改修
SHIMADZU 「据置型デジタル式汎用X線透視診断装置」 改修
企業名 :
株式会社島津製作所  [この企業の情報一覧]
キーワード :
   
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1607
実施の理由
特定のオプション(2管球オプション)を組み込んだ装置について、EMC規格IEC60601-1-2第2版の一部の項目において基準値を超える場合があることが判明したため、改修
対象の製品
装置番号:071P059401,0168A01601,071P057501,071Q670001,0168A05301,081B773702,071B738301,071G129201,
0168A01301,071B737701,071B734001,081B750601,081B770901,071B742201,071B704401,071B718001,
071B728601,071S105801,081B752601,071F269001,0168A01401,071M217001,071M229101,0168A05501,
071F257801,081H685901,0168A01501,071H675401,071R699401,081R710001,071O643101,081O649301,
071O643701,071L651101,081L666401,0168A05101,071L656801,071K502501,071K896601,071K847101,
0168A00601,071K623801,081K196501

出荷時期:2006/12~2008/02
出荷台数:43台
対策内容
特定のオプション(2管球オプション)を組み込んだ装置について、EMC規格IEC60601-1-2第2版の一部の項目において基準値を超える場合があることが判明したため、改修
対処方法
改修
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
(株)島津製作所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
担当者:谷川勝哉、伴隆一
TEL 075-823-1928
FAX 075-823-1377