詳細情報

• 発表日：  2009-09-11
• 終了日：   －
• ID：  01390

Medtronic「自動植込み型除細動器」回収

ペースメーカーコンデンサの劣化で電池が消耗

企業名 ：

日本メドトロニック株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3605

実施の理由

日本メドトロニック株式会社が販売した「バーチュオーソVR」において、回路に使用している低電圧コンデンサの特定ロットに劣化が発生する可能性があり、発生すると消費電流が徐々に増加して電池消耗を早める場合のあることが判明。対象製品では、電池電圧が一定の限度値よりも低下したことを示す指標である推奨交換時期(RRT)が予測時期よりも早期に表示される可能性があるため、同社は回収(改修)を行うこととした。

対象の製品

自動植込み型除細動器

対策内容

対処方法

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

日本メドトロニック株式会社
東京都港区東新橋2-14-1コモディオ汐留
担当者:赤間宏
TEL03-6430-7025
FAX03-6430-7140