詳細情報

  • 発表日:  2009-03-30
  • 終了日:   -
  • ID:  00673
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手術用照明器 カバー落下の恐れ

改修
セントラルユニ 「手術用照明器」 改修
企業名 :
株式会社セントラルユニ  [この企業の情報一覧]
キーワード :
       
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3426
実施の理由
ランプヘッド正面の透明の樹脂カバーを留めているネジ周辺に亀裂が入り、樹脂カバーが細かな破片となって室内に落下する可能性があることが判明したため、留めネジ部分を含め外周を強化縁取りした樹脂カバーに変更
対象の製品
1.トルンプ無影灯 iLED3
100494547、100494548、100497399、100467403、100497405、100543273、100552635、
100553702、100553705、100553706、100556204、100556210、100561718、100561721、
100561722、100561728、100563418、100569335、100569336、100569337、100569339、
100581032、100581034、100581041、100581043、100584233、100584234、100584237、
100584238、100584242、100584245、100595004、100595590、100601739、100602245、
100603213、100603219、100603221、100603223、100606538、100606541、100606545、
100606546、100606549、100606558、100610107、100610108、100610113、100610116、
100610118、100610121、100610123、100610125、100610126、100610127、100645558、
100645562、100680456、100680483、100688664、100688680、100688683、100700060、
100703644、100709000
出荷台数:65台
出荷時期:2007/08/29~2009/01/20

2.トルンプ無影灯 iLED5
100323885、100496087、100496088、100496090、100496091、100496093、100549951、
100555302、100555305、100559479、100567057、100570141、100570145、100573777、
100577998、100580861、100580862、100580863、100580864、100580865、100580868、
100580869、100592101、100592965、100596188、100600686、100603168、100603178、
100606667、100606670、100606671、100606672、100610028、100610030、100610036、
100610042、100617110、100617112、100617113、100617116、100617119、100617122、
100617124、100617125、100617129、100617135、100621851、100649218、100680057
出荷台数:49台
出荷時期:2007/08/29~2008/12/22

3.トルンプ無影灯 iLED3K
100537614、100537617、100537618
出荷台数:3台
出荷時期:2007/12/12

4.トルンプ無影灯 iLED5K
100675735
出荷台数:1台
出荷時期:2008/08/20
対策内容
ランプヘッド正面の透明の樹脂カバーを留めているネジ周辺に亀裂が入り、樹脂カバーが細かな破片となって室内に落下する可能性があることが判明したため、留めネジ部分を含め外周を強化縁取りした樹脂カバーに変更
対処方法
ランプヘッド正面樹脂カバー変更
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
(株)セントラルユニ
福岡県北九州市小倉南区舞ヶ丘5-1-1
担当者:田本孝次、阿部通正
TEL 093-963-8332
FAX 093-963-8290