詳細情報

• 発表日：  2009-09-16
• 終了日：   －
• ID：  01277

モリタ東京製作所「歯科用オプション追加型ユニット、歯科用ユニット」改修

歯科用ユニットフットコントローラーが操作不能に

企業名 ：

株式会社モリタ東京製作所  [この企業のサイト]  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3613

実施の理由

(株)モリタ東京製作所が販売した歯科用ユニットの一部において、加工不良品の納入により、歯科用ユニットのチェア等を制御するフットコントローラーの操作レバーを支える板バネが折れるという事例が発生。この板バネが折れることにより、フットコントローラーによる操作ができなくなるため、同社は改修を実施するとした。

対象の製品

一般名及び販売名
　　　(1) 一般的名称：歯科用オプション追加型ユニット
　　　　　販売名　　：シグノ　（型式ＴＵ‐９２Ｎ）
　　　(2) 一般的名称：歯科用オプション追加型ユニット
　　　　　販売名　　：シグノ　（型式ＴＵ２０１）
　　　(3) 一般的名称：歯科用ユニット
　　　　　販売名　　：アクタス１０１（型式ＴＵ１０１）
　　　(4) 一般的名称：歯科用オプション追加型ユニット
　　　　　販売名　　：シグノトレファート　（型式ＴＵ‐９７）


対象ロット、数量及び出荷時期
　　　(1) シグノ　（型式ＴＵ‐９２Ｎ）
　　　　　製造番号　：Ser.No.　10460～10490、10493～10530、10536、10538～10552、10556、10560、
　　　　　　　　　　　　　　 　10562
　　　　　出荷数量　：88台
　　　　　出荷時期　：平成２１年５月 ～ 平成２１年８月
　　　(2) シグノ　（型式ＴＵ２０１）
　　　　　製造番号　：Ser.No.　1866～1975、1978～1997、2001～2018、2020、2025～2034、
　　　　　　　　　　　　　　　 2040～2042
　　　　　出荷数量　：162台
　　　　　出荷時期　：平成２１年４月 ～ 平成２１年８月
　　　(3) アクタス１０１　（型式ＴＵ１０１）
　　　　　製造番号　：Ser.No.　1035～1040、1046～1050、1059～1064
　　　　　出荷数量　：17台
　　　　　出荷時期　：平成２１年６月 ～ 平成２１年８月
　　　(4) シグノトレファート　（型式ＴＵ‐９７）
　　　　　製造番号　：Ser.No.　5410～5428、5430～5434、5436～5450、5455～5464、5466～5480、
　　　　　　　　　　　　　　　 5482～5485、5487～5507
　　　　　出荷数量　：89台
　　　　　出荷時期　：平成２１年５月 ～ 平成２１年８月

対策内容

改修(点検・部品交換)

対処方法

改修(点検・部品交換)

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

(株)モリタ東京製作所技術管理部埼玉県さいたま市中央区上落合2-1-24
担当者:古山俊一
直通TEL048-855-2395
FAX048-855-2398