詳細情報

  • 発表日:  2009-03-27
  • 終了日:   -
  • ID:  00688
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X線CT装置 誤作動で検出器が患者に接触

改修
SIEMENS 「X線CT組合せ型SPECT装置」 改修
企業名 :
シーメンス旭メディテック株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
           
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3424
実施の理由
自動コリメータ交換機能を装備した装置において、患者の検査中に自動コリメータ交換機能が動作して、検出器が患者の頭部に触れる事故が外国の医療機関で発生し、調査の結果、一連の検査中に自動コリメータ交換機能が動作するよう設定されていたことが原因と判明したため、患者の検査中に自動コリメータ交換機能が選択できないよう、ソフトウェアアップデート
対象の製品
(1)シンビア T6
製造番号:1020、1039
数量:2
出荷時期:2008/11

(2)シンビアT
製造番号:1047、1080
数量:2
出荷時期:2008/11

合計台数:4台
対策内容
自動コリメータ交換機能を装備した装置において、患者の検査中に自動コリメータ交換機能が動作して、検出器が患者の頭部に触れる事故が外国の医療機関で発生し、調査の結果、一連の検査中に自動コリメータ交換機能が動作するよう設定されていたことが原因と判明したため、患者の検査中に自動コリメータ交換機能が選択できないよう、ソフトウェアアップデート
対処方法
ソフトウェアアップデート
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
シーメンス旭メディテック(株)
東京都品川区東五反田3-20-14 高輪パークタワー
担当者:黒木慎也、尾崎哲也
TEL 03-5423-8470
FAX 03-5423-8428