詳細情報

• 発表日：  2009-03-23
• 終了日：   －
• ID：  00746

HCG測定キット 測定に不具合の可能性

BECKMAN COULTER 「クラスIII生化学・免疫・内分泌検査用シリーズ」 回収

企業名 ：

ベックマン・コールター株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

検査  再現性  不良 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3421

実施の理由

使用期限が短くなると、低値(<5mIU/mL)において再現性の不良が発生する可能性があることが判明したため、回収

対象の製品

・LOT.824542
数量:8個
出荷期間:2008/10/27～2008/11/05

・LOT.825652
数量:8個
出荷期間:2008/11/05～2008/12/01

対策内容

使用期限が短くなると、低値(<5mIU/mL)において再現性の不良が発生する可能性があることが判明したため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ベックマン・コールター(株) 品質統括部門
東京都江東区有明2-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:三澤理一、嘉山早苗
ホットライン 0120-566-730