詳細情報

• 発表日：  2009-03-16
• 終了日：   －
• ID：  00782

C型肝炎測定キット 正しい測定値が出ない恐れ

Ortho Clinical Diagnostics 「C型肝炎ウイルスコア蛋白質キット」 回収

企業名 ：

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3413

実施の理由

バックグラウンドの吸光度が上昇していることが確認され、これにより検出限界以下の検体を測定した場合、検出限界以上の測定値を示す可能性があることが判明したため、回収

対象の製品

ロット:89001
数量:383箱(1箱96回使用分)
出荷時期:2008/10/28～2009/03/09

対策内容

バックグラウンドの吸光度が上昇していることが確認され、これにより検出限界以下の検体を測定した場合、検出限界以上の測定値を示す可能性があることが判明したため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス(株)
〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2
担当者:水野久美子
TEL 03-4411-7369
FAX 03-4411-7733