詳細情報

• 発表日：  2009-03-16
• 終了日：   －
• ID：  00786

細菌検査キット ラベルに誤記載

日本BD 「クラスIII細菌検査用シリーズ 培養同定・一般細菌キット/薬剤感受性(一般細菌・液体培地希釈法)キット」 回収

企業名 ：

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

細菌  検査キット  ラベル  誤記載 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1601

実施の理由

当該製品は、「グラム陰性菌同定(GN ID)及び薬剤感受性(AST)キット」だが、同定用試薬の「反応系に関与する成分」に関するラベル表示に、グラム陰性菌同定用の試薬成分ではなく、グラム陽性菌同定用の試薬成分が記載されていたことが判明したため、回収

対象の製品

カタログ番号:448569
ロット番号:8064155、9006167
出荷数量:83箱(25パネル/箱)
出荷時期:2008/11/04～2009/03/05

対策内容

当該製品は、「グラム陰性菌同定(GN ID)及び薬剤感受性(AST)キット」だが、同定用試薬の「反応系に関与する成分」に関するラベル表示に、グラム陰性菌同定用の試薬成分ではなく、グラム陽性菌同定用の試薬成分が記載されていたことが判明したため、回収

対処方法

回収

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

日本ベクトン・ディッキンソン(株)
福島県福島市土船字五反田1番地
担当者:肥田重樹
TEL 024-594-1709
FAX 024-594-1730